基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布年度業(yè)績 毛利3.04億元 同比增加9.31%

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布截至2023年12月31日止年度年度業(yè)績，該集團(tuán)期內(nèi)取得收入4.64億元(人民幣，下同);毛利3.04億元，同比增加9.31%;研發(fā)開支5.28億元。

公告稱，于期內(nèi)：取得商業(yè)收入3.68億元，其中精準(zhǔn)治療藥物銷售額為3.37億元，舒格利單抗特許權(quán)使用費(fèi)收入為3140萬元。其他收益及虧損為2億元，主要是由于將艾伏尼布業(yè)務(wù)的授權(quán)轉(zhuǎn)讓予Les Laboratoires Servier(施維雅)的收益凈額1.8億元。

普拉替尼及舒格利單抗獲授五項(xiàng)新藥申請(NDA)批準(zhǔn)：針對普拉替尼，在中國大陸獲批用于一線治療轉(zhuǎn)染重排(RET)融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，從而擴(kuò)大了普拉替尼在一線及二線用于治療NSCLC的應(yīng)用范圍;以及在中國臺灣用于治療RET融合陽性NSCLC、RET突變的甲狀腺髓樣癌(MTC)及RET融合陽性甲狀腺癌(TC)。針對舒格利單抗，在中國大陸單藥治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(ENKTL);在中國大陸獲批聯(lián)合化療用于治療一線食管鱗癌(ESCC)及在中國大陸獲批聯(lián)合化療用于一線治療胃腺癌╱胃食管結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)。

兩項(xiàng)NDA現(xiàn)處于審評中：在英國舒格利單抗聯(lián)合化療用于治療一線IV期NSCLC及在歐盟舒格利單抗聯(lián)合化療用于治療一線IV期NSCLC。歐洲藥品管理局(EMA)已在兩個研究中心及醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)完成針對一線IV期NSCLC的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)檢查。