友芝友生物-B(02496)：雙特異性抗體M701惡性腹水III期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，友芝友生物-B(02496)發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的上皮細(xì)胞黏附分子(EpCAM)和分化簇3(CD3)雙靶向的在研雙特異性抗體(BsAb)藥物 M701于近日完成關(guān)鍵性III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)(惡性腹水研究)的首例患者入組。惡性腹水研究的目的是評(píng)價(jià)腹腔灌注M701對(duì)比腹腔穿刺引流在晚期上皮性實(shí)體瘤導(dǎo)致的惡性腹水患者中的有效性和安全性。如果成功，惡性腹水研究將用于支持 M701在中國(guó)的首個(gè)適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)。

據(jù)悉，惡性腹水是晚期癌癥患者常見(jiàn)的并發(fā)癥，經(jīng)常導(dǎo)致腹痛腫脹、呼吸困難、惡心、嘔吐、營(yíng)養(yǎng)不良和厭食癥。惡性腹水的病因與原發(fā)腫瘤的來(lái)源相獨(dú)立。腫瘤分泌因子導(dǎo)致腫瘤新生血管形成和毛細(xì)血管通透性增加，從而導(dǎo)致流入腹腔的血漿增加。腫瘤細(xì)胞阻塞淋巴管，導(dǎo)致腹腔積液排出減少。但臨床上缺乏診療指南。惡性腹水患者預(yù)后較差，確診后平均生存期范圍約一至四個(gè)月。