智通財經(jīng)APP訊,歌禮制藥-B(01672)發(fā)布截至2023年12月31日止年度業(yè)績,集團(tuán)的收入由2022年度的約5410萬元(人民幣,下同)增加4.6%至2023年度的約5660萬元,乃由于利托那韋產(chǎn)品產(chǎn)生的收入增加約4940萬元,但大部分被推廣服務(wù)收入減少約4040萬元所抵銷,原因為集團(tuán)終止向上海羅氏制藥有限公司提供派羅欣?在中國的推廣服務(wù)。
截至2023年12月31日,集團(tuán)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及定期存款約為22.746億元,其預(yù)計足以支持其直至2028年的研發(fā)活動及營運(yùn)。
集團(tuán)的研發(fā)成本由2022年度的約2.671億元減少18.8%至2023年度的約2.168億元,主要由于臨床及臨床前項目研發(fā)效率提高;及無形資產(chǎn)的折舊及攤銷成本減少。
集團(tuán)建立了一個覆蓋廣泛的資產(chǎn)管線,專注于病毒性疾病、NASH/PBC及腫瘤領(lǐng)域。于報告期內(nèi)及直至本公告日期,集團(tuán)成功取得FDA及╱或國家藥監(jiān)局的六項IND批準(zhǔn),支持了四項候選藥物正在進(jìn)行的II期或III期臨床試驗的臨床開發(fā),完成一項I期及三項II期臨床試驗以及啟動一項III期臨床試驗。這種研發(fā)效率再次體現(xiàn)了與中國生物科技行業(yè)的同業(yè)相比集團(tuán)卓越的運(yùn)營水平。
集團(tuán)已建立12項關(guān)鍵臨床階段資產(chǎn)專注于病毒性疾病、NASH及腫瘤的全面管線。以下為2024年的策略及展望:1.完成ASC41用于NASH的II期臨床試驗患者入組;2.開始與國家藥監(jiān)局就ASC40治療中、重度纖維化(F2或F3期)NASH患者的注冊試驗展開討論;3.完成ASC40用于痤瘡的III期臨床試驗患者入組;4.完成用于rGBM的ASC40III期注冊研究預(yù)設(shè)的期中分析;5.加快全球同類首創(chuàng)或同類最佳候選藥物的自主研發(fā),增強(qiáng)集團(tuán)的全球競爭力;6.持續(xù)探索各種臨床前及臨床階段資產(chǎn)的對外授權(quán)機(jī)會;7.繼續(xù)評估及優(yōu)化研發(fā)管線,以提高效率及保留現(xiàn)金。