歸創(chuàng)通橋-B(02190)：國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通橋麒麟?血流導(dǎo)向裝置上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歸創(chuàng)通橋-B(02190)發(fā)布公告，由集團(tuán)自主研發(fā)的通橋麒麟?血流導(dǎo)向裝置已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。通橋麒麟?血流導(dǎo)向裝置作為國(guó)產(chǎn)首款全顯影的遠(yuǎn)端閉合密網(wǎng)支架，不僅將為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療帶來全新的治療選擇;同時(shí)進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品組合矩陣，增強(qiáng)公司在國(guó)內(nèi)神經(jīng)血管介入治療領(lǐng)域的影響力。截至本公告日期，公司已在中華人民共和國(guó)就合共41款產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

血流導(dǎo)向裝置(FD)是治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的革命性產(chǎn)品，近年來正逐漸成為治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，特別是大型或巨大型動(dòng)脈瘤的重要治療方式之一。通橋麒麟?血流導(dǎo)向裝置是國(guó)產(chǎn)首款全顯影的遠(yuǎn)端閉合密網(wǎng)支架，采用鎳鈦包裹鉑金材料，實(shí)現(xiàn)通體顯影，同時(shí)遠(yuǎn)端采用閉合式設(shè)計(jì)。與市面上的同類產(chǎn)品相比，通橋麒麟? 血流導(dǎo)向裝置術(shù)中貼壁性、顯影性更好，能夠提高術(shù)中操作的可見性和安全性;同時(shí)產(chǎn)品型號(hào)更齊全，可以滿足臨床中不同病變的治療需求。

在腦血管疾病中，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的發(fā)病率僅次于腦血栓和高血壓腦出血，位居第三，預(yù)計(jì)每年我國(guó)有15萬人次以上的動(dòng)脈瘤患者發(fā)病。2030年國(guó)內(nèi)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入手術(shù)量將達(dá)到44萬臺(tái)，2019年至2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為19.9%。對(duì)于顱內(nèi)大型或巨大型動(dòng)脈瘤，單純的彈簧圈填塞或支架輔助動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)后的復(fù)發(fā)率較高。血流導(dǎo)向裝置的發(fā)展革新了治療理念，通過植入到所累及的病變動(dòng)脈后使動(dòng)脈瘤內(nèi)的血流動(dòng)力學(xué)發(fā)生改變，在動(dòng)脈瘤內(nèi)緩慢形成血栓，并使得內(nèi)膜上皮攀爬到支架表面從而重塑血管來修復(fù)病變的載流動(dòng)脈。這一全新的治療方式，已顯示出巨大的市場(chǎng)需求和發(fā)展?jié)摿ΑＮ覀冾A(yù)計(jì)2019年至2030年，使用血流導(dǎo)向裝置治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的手術(shù)量復(fù)合增長(zhǎng)率有望達(dá)到30%。通橋麒麟?血流導(dǎo)向裝置的獲批上市，是公司致力于開發(fā)具有真正臨床價(jià)值的差異化創(chuàng)新產(chǎn)品的最新成果。未來公司也將繼續(xù)專注醫(yī)療科技創(chuàng)新，為全球患者帶來更多高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。