諾和諾德(NVO.US)減肥藥獲德、美醫(yī)保納入用于治療心臟病等

智通財(cái)經(jīng)獲悉，最新消息顯示，德國的公共健康保險(xiǎn)計(jì)劃可以覆蓋諾和諾德(NVO.US)減肥藥Wegovy用于心臟病或中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的患者，這對諾和諾德說服各國政府相信其更廣泛的醫(yī)療效益的努力起到了很大的推動(dòng)作用。歐洲最大的國家藥品市場衛(wèi)生機(jī)構(gòu)德國藥品管理局(G-BA)周四晚些時(shí)候在網(wǎng)上發(fā)布的指導(dǎo)意見稱，禁止德國醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)為Wegovy等減肥藥支付費(fèi)用的規(guī)定，不適用于每周注射的其他批準(zhǔn)用途。此外，美國醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥物計(jì)劃也可以覆蓋用于治療心臟病的Wegovy。

日前，據(jù)悉，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助中心在一份聲明中表示，它告訴Medicare Part D(處方藥物計(jì)劃)，獲得額外用途批準(zhǔn)的抗肥胖藥物可以被覆蓋。Wegovy在3月8日獲美國食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于心血管疾病。

歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)一直在審查廣受歡迎的減肥藥Wegovy的更廣泛使用，包括降低中風(fēng)和心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)，增加了之前批準(zhǔn)的用于治療肥胖的用途。諾和諾德一直在努力擴(kuò)大保險(xiǎn)在歐洲的覆蓋范圍，展示除減肥外的健康益處。

在周四的一項(xiàng)類似裁決中，監(jiān)督老年人醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃的美國機(jī)構(gòu)也表示，只要在其管轄范圍內(nèi)的心臟病患者服用Wegovy，就可以降低他們心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。由私人保險(xiǎn)公司管理的美國醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥計(jì)劃(Medicare)目前也不包括治療肥胖的藥物。

歐盟的審查是基于一項(xiàng)名為Select的試驗(yàn)，該試驗(yàn)表明，對于某些已經(jīng)患有嚴(yán)重心血管疾病的超重人群，該藥可以將心臟病發(fā)作、中風(fēng)或死于心臟病的風(fēng)險(xiǎn)降低20%

G-BA正式確認(rèn)，德國的法定健康計(jì)劃不支付Wegovy用于減肥的費(fèi)用，但附加了一個(gè)警告。該委員會(huì)在其指導(dǎo)意見中表示：“如果申請擴(kuò)大適應(yīng)癥批準(zhǔn)，應(yīng)明確指出，使用Wegovy降低既往心血管疾病后心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)……不受規(guī)定限制?！?/p>

G-BA和Medicare的指導(dǎo)可能會(huì)產(chǎn)生超出Wegovy使用范圍的影響，因?yàn)橹Z和諾德的競爭對手禮來(LLY.US)也一直在進(jìn)行試驗(yàn)以證明其高效減肥藥Mounjaro(也被稱為替西肽)對健康的額外益處。

G-BA是一個(gè)由醫(yī)生、醫(yī)療保險(xiǎn)公司和醫(yī)院代表組成的委員會(huì)，在制定治療標(biāo)準(zhǔn)和財(cái)務(wù)覆蓋方面發(fā)揮著政府指定的關(guān)鍵作用。

德國宣布減肥藥是人們需要自己支付的生活方式產(chǎn)品的政策影響了覆蓋90%德國人的法定健康計(jì)劃。許多其他歐洲國家在衛(wèi)生系統(tǒng)覆蓋方面也一直持限制性立場。

對Wegovy和基于相同活性成分的糖尿病藥物Ozempic不斷膨脹的需求，在過去兩年中使諾和諾德的股價(jià)翻了一倍多，但也使該公司的產(chǎn)量無法滿足每周注射劑的需求。分析師表示，目前，人們自掏腰包購買減肥藥一直是諾和禮來銷售增長的主要推動(dòng)力，但公共部門的保險(xiǎn)公司可能會(huì)支撐這一長期勢頭。