從2023年報(bào)看遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)：差異化創(chuàng)新蓄勢(shì)高質(zhì)發(fā)展，成長(zhǎng)潛力亟待釋放

2024年，經(jīng)歷了連續(xù)調(diào)整后充分筑底的醫(yī)藥股在行業(yè)比較中估值優(yōu)勢(shì)逐漸明顯，市場(chǎng)目光逐漸再度聚焦于這個(gè)低估值并具備高成長(zhǎng)潛力的板塊，投資者們也亟待在逐步復(fù)蘇的醫(yī)藥行業(yè)中尋找穩(wěn)健并長(zhǎng)期增長(zhǎng)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。

以這個(gè)維度去篩選，積極投身創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，確立“自主創(chuàng)新+全球拓展”為長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略的遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)或?qū)⒊蔀楫?dāng)下最好的選擇之一。

業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，創(chuàng)新戰(zhàn)略助力長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，3月20日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公布了其2023年度業(yè)績(jī)。公告顯示，2023年，公司錄得收入約港幣105.3億元，若剔除匯率影響較去年增長(zhǎng)約15.8%;毛利潤(rùn)約港幣65.2億元，剔除匯率影響同比增長(zhǎng)15.3%;正?；瘍衾麧?rùn)約港幣20.4億元，剔除匯率影響同比增長(zhǎng)0.2%。

在遠(yuǎn)大醫(yī)藥現(xiàn)有業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng)之際，公司也一直在同步進(jìn)行創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和布局。2023年，公司研發(fā)及項(xiàng)目投入總計(jì)約港幣14.4億元。在創(chuàng)新戰(zhàn)略逐漸兌現(xiàn)的趨勢(shì)下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥推動(dòng)業(yè)務(wù)整合運(yùn)營(yíng)并維持穩(wěn)健發(fā)展，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

年內(nèi)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)深化制藥科技、核藥抗腫瘤以及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域戰(zhàn)略布局，增強(qiáng)綜合研發(fā)實(shí)力，并在創(chuàng)新管線(xiàn)研發(fā)推進(jìn)上迎來(lái)了數(shù)個(gè)里程碑式突破。截至2023年末，公司共有在研項(xiàng)目138個(gè)，其中創(chuàng)新項(xiàng)目46個(gè)，后備軍儲(chǔ)備豐厚，且隨著數(shù)年創(chuàng)新戰(zhàn)略的深入推進(jìn)，已逐步進(jìn)入收獲期。年內(nèi)，公司共取得77項(xiàng)重大里程碑進(jìn)展，其中創(chuàng)新產(chǎn)品42項(xiàng)，新增17項(xiàng)核心專(zhuān)利、118項(xiàng)專(zhuān)利授權(quán)。年內(nèi)，公司有5款創(chuàng)新產(chǎn)品如期上市，5款產(chǎn)品進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)(NDA)階段，并新增8款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

圖源：遠(yuǎn)大醫(yī)藥2023年度可視化業(yè)績(jī)報(bào)告

核藥板塊進(jìn)展頗豐，夯實(shí)全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)軍地位

隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)Biotech陸續(xù)手握商業(yè)化藥物競(jìng)逐市場(chǎng)，“差異化創(chuàng)新產(chǎn)品+優(yōu)秀商業(yè)化策略+前瞻性布局”已成為跑贏(yíng)生物醫(yī)藥下半場(chǎng)行情的核心競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥而言，在核藥領(lǐng)域的重大突破，已經(jīng)為其開(kāi)啟了價(jià)值躍遷的大門(mén)。

作為遠(yuǎn)大醫(yī)藥眾多創(chuàng)新核藥產(chǎn)品管線(xiàn)中的核心重磅產(chǎn)品，易甘泰?釔[90Y]微球注射液在2023年的收入實(shí)現(xiàn)了近300%的增速。易甘泰?是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性?xún)?nèi)放射治療(SIRT)的產(chǎn)品，其彌補(bǔ)了我國(guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白。

易甘泰?在國(guó)內(nèi)上市后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥一直在積極推進(jìn)產(chǎn)品的普及，目前公司已對(duì)70家醫(yī)院超過(guò)1,000名醫(yī)生進(jìn)行了易甘泰?手術(shù)理論或技能培訓(xùn)，已有120余名醫(yī)師獲得易甘泰?手術(shù)醫(yī)師登記，其中38名醫(yī)師已獲取獨(dú)立手術(shù)的操作資格，另有7位專(zhuān)家已經(jīng)獲得培訓(xùn)導(dǎo)師的資格，未來(lái)有望進(jìn)一步加快易甘泰?放射性介入操作的臨床普及。同時(shí)該產(chǎn)品已進(jìn)入36個(gè)惠民保及1個(gè)特藥險(xiǎn)，并獲得央視報(bào)道推薦，旨在為我國(guó)肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，惠及更多患者。

由療效上來(lái)看，截至目前，已有10余名患者順利實(shí)現(xiàn)肝癌腫瘤降期轉(zhuǎn)化并實(shí)施了肝癌切除手術(shù)，實(shí)現(xiàn)臨床治愈;在所有可隨訪(fǎng)到3個(gè)月及以上的患者中，易甘泰?治療肝臟惡性腫瘤客觀(guān)緩解率達(dá)到60%，超半數(shù)患者腫瘤大小有緩解，其中30余位患者癥狀完全緩解，無(wú)需切除，隨訪(fǎng)到的患者疾病控制率約75%，治療效果顯著。

事實(shí)上，核藥發(fā)展至今，診斷端在單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描(SPECT)與正電子發(fā)射斷層掃描(PET)設(shè)備普及擴(kuò)容下已獲批多個(gè)疾病種類(lèi)的檢測(cè);治療端在神經(jīng)內(nèi)分泌瘤與前列腺癌適應(yīng)癥上已經(jīng)突破，顯示出明確的臨床獲益。

據(jù)第三方調(diào)研機(jī)構(gòu)Precedence Research預(yù)測(cè)，2022年全球核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為95.9億美金，預(yù)計(jì)到2032年這一市場(chǎng)將超過(guò)286.1億美金。

圖源：Precedence Research

與此同時(shí)，國(guó)際醫(yī)藥巨頭亦在加速押注核藥賽道：2023年末BMS以溢價(jià)超100%的41億美元收購(gòu)RayzeBio，高調(diào)進(jìn)軍核藥領(lǐng)域;近日，阿斯利康也宣布將收購(gòu)核藥企業(yè)Fusion Pharma，后者首發(fā)管線(xiàn)為FPI-2265，用于治療去勢(shì)抵抗前列腺癌轉(zhuǎn)移性前列腺癌(mCRPC)，目前處于二期臨床階段，整個(gè)交易對(duì)價(jià)為24億美元，溢價(jià)率達(dá)97%;此外，禮來(lái)、羅氏等跨國(guó)藥企也紛紛通過(guò)收購(gòu)等方式持續(xù)加碼核藥賽道。

市場(chǎng)對(duì)核藥賽道的認(rèn)可同樣體現(xiàn)在二級(jí)市場(chǎng)中，在澳洲上市的全球核藥領(lǐng)頭羊Telix(遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作伙伴)于3月19日盤(pán)中創(chuàng)下上市以來(lái)新高12.81澳元，總市值逼近40億澳元。不難看出，核藥的應(yīng)用前景日益受到關(guān)注，吸引多方國(guó)際資本入局，市場(chǎng)正在驗(yàn)證放射性療法領(lǐng)域的巨大潛力。

由此來(lái)看，率先布局并深耕核藥發(fā)展的遠(yuǎn)大醫(yī)藥無(wú)疑具備極為前瞻的視野和卓越的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。值得注意的是，除了易甘泰?，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥抗腫瘤診療板塊還重點(diǎn)布局了多款放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)。RDC藥物是近幾年較熱門(mén)的研究領(lǐng)域之一，主要利用這種藥物的偶聯(lián)技術(shù)，通過(guò)偶聯(lián)劑將分子探針與放射性核素進(jìn)行偶聯(lián)，從而靶向腫瘤細(xì)胞。

目前RDC藥物市場(chǎng)仍然是以診斷性藥物為主，2020年全球診斷性核藥市場(chǎng)規(guī)模約為77億美元，占據(jù)核藥市場(chǎng)83%的市場(chǎng)份額。但羅氏、禮來(lái)、諾華、拜耳、BMS這些巨鱷們?cè)赗DC賽道的下注無(wú)疑有望將RDC推向2024年的醫(yī)藥投資風(fēng)口。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥是在RDC領(lǐng)域布局較為深入的企業(yè)，公司產(chǎn)品管線(xiàn)包括用于診斷前列腺癌的TLX591-CDx(Illuccix?，68Ga-HBED-CC-PSMA11)。該產(chǎn)品在海外上市后，銷(xiāo)售收入取得了超預(yù)期的增長(zhǎng)，2023年TLX591-CDx (Illuccix?)在海外地區(qū)實(shí)現(xiàn)全年收入超過(guò)5.03億澳元(約合24億人民幣)，同比增長(zhǎng)近214%，其中該產(chǎn)品在美國(guó)全年銷(xiāo)售收入近4.89億澳元(約合23.35億人民幣)，同比增長(zhǎng)近227%。不難看出，該產(chǎn)品未來(lái)在國(guó)內(nèi)獲批上市后，將為遠(yuǎn)大醫(yī)藥提供更強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。

目前，TLX591-CDx用于診斷前列腺的國(guó)內(nèi)III期臨床已完成首例患者入組給藥，此外遠(yuǎn)大醫(yī)藥也在積極推進(jìn)其他RDC產(chǎn)品的研發(fā)，并取得了多項(xiàng)里程碑進(jìn)展：TLX250-CDx完成用于診斷腎透明細(xì)胞癌(ccRCC)的國(guó)內(nèi)I期臨床并進(jìn)入確證性臨床研究;用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的TLX101以及用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的ITM-11的國(guó)內(nèi)I期臨床研究均已獲批。

經(jīng)過(guò)多年的深耕，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥板塊已實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、監(jiān)管資質(zhì)等多個(gè)環(huán)節(jié)的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈，同時(shí)公司還在有序推進(jìn)國(guó)內(nèi)甲級(jí)資質(zhì)核素生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè)。

綜合而言，遠(yuǎn)大醫(yī)藥正在憑借前瞻性布局，以及在核藥領(lǐng)域建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)從科技成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移，并通過(guò)引領(lǐng)真正能夠?qū)崿F(xiàn)診療一體化、極為稀缺的RDC藥物賽道，構(gòu)建起強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)有望持續(xù)領(lǐng)跑于國(guó)內(nèi)核藥賽道。

多維布局?jǐn)U充現(xiàn)有產(chǎn)品管線(xiàn)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力

除了在研管線(xiàn)和商業(yè)化有序推進(jìn)的“內(nèi)生生長(zhǎng)”，在全球化創(chuàng)新戰(zhàn)略指引之下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也在持續(xù)布局對(duì)外的投資合作，積極探索新適應(yīng)癥、拓展慢病市場(chǎng)、引入新技術(shù)，加快全球創(chuàng)新戰(zhàn)略布局，引領(lǐng)前沿賽道。

2023年，在心腦血管領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥以約4億元港幣收購(gòu)天津田邊控股股權(quán)，迅速進(jìn)入慢性疾病市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)在心腦血管疾病治療領(lǐng)域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射制劑到口服制劑的全方位覆蓋;此外，公司以總計(jì)人民幣約6.318億元收購(gòu)多普泰醫(yī)藥科技90%的股權(quán)，布局脈血康膠囊/腸溶片系列產(chǎn)品。

據(jù)了解，天津田邊制藥是田邊三菱制藥在中國(guó)的核心企業(yè)之一，主要從事心腦血管、內(nèi)分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領(lǐng)域高質(zhì)量原研藥品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售，其中，多款核心產(chǎn)品已被納入國(guó)內(nèi)外權(quán)威的臨床指南，涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應(yīng)癥。

從市場(chǎng)前景來(lái)看，隨著我國(guó)人口老齡化程度持續(xù)加深，慢病已成為我國(guó)居民的重要死因，并嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。開(kāi)源證券研報(bào)指出，中國(guó)慢性病市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)增長(zhǎng)較快，支出總額從2017年的28,369億元增長(zhǎng)至2021年的46,788億元，CAGR達(dá)13.32%，預(yù)估2022年中國(guó)慢性病市場(chǎng)支出總額約為53,807億元，同比增長(zhǎng)15%。而隨著經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人民生活水平的提高以及新冠疫情帶來(lái)的健康概念普及，未來(lái)居民都將更加重視慢病診療及健康管理，市場(chǎng)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

通過(guò)對(duì)天津田邊的戰(zhàn)略布局，遠(yuǎn)大醫(yī)藥可快速進(jìn)入慢病市場(chǎng)并建立市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)其在心腦血管疾病治療領(lǐng)域從急搶救到慢性疾病管理、從注射劑到口服制劑的全方位覆蓋。而對(duì)多普泰醫(yī)藥科技的投資，則可進(jìn)一步與天津田邊的拳頭產(chǎn)品強(qiáng)強(qiáng)結(jié)合，為患者構(gòu)建一個(gè)非競(jìng)爭(zhēng)性、互為補(bǔ)充的治療方案。這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)布局將極大地?cái)U(kuò)充和完善了公司心腦血管板塊的產(chǎn)品組合，鞏固了公司在該領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。

不僅如此，于2023年4月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥以不超過(guò)3,750萬(wàn)美元收購(gòu)美國(guó)BlackSwan 87.5%的股權(quán)，并布局兩款栓塞劑產(chǎn)品：用于治療外周血管動(dòng)脈出血的創(chuàng)新液體栓塞劑LavaTM(已于年內(nèi)在美國(guó)獲批上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化)以及用于治療腦動(dòng)靜脈畸形的術(shù)前栓塞劑KonaTM(已于年內(nèi)向FDA遞交PMA申請(qǐng))，這兩款產(chǎn)品可與易甘泰?形成產(chǎn)品組合，或與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，協(xié)同效應(yīng)顯著，持續(xù)擴(kuò)充公司在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)。

此外，在傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)五官科用藥方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥正不斷夯實(shí)其良好的品牌優(yōu)勢(shì)和穩(wěn)固的市場(chǎng)地位，打造集“預(yù)防+治療+保健”為一體的“大五官生態(tài)圈”。2023年，公司在眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛、翼狀胬肉、干眼癥、近視等存在明確臨床需求的方向布局了四款創(chuàng)新藥物。

其中，用于眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛的改良型新藥GPN00833在中國(guó)獲批開(kāi)展III期臨床研究并完成了首例患者入組;用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥CBT-001在中國(guó)獲批開(kāi)展III期臨床研究;用于治療干眼癥的創(chuàng)新藥物BRM421在中國(guó)獲批開(kāi)展II期臨床研究;及用于延緩兒童近視進(jìn)展的創(chuàng)新藥物 GPN00884在中國(guó)獲批開(kāi)展I期臨床研究。多款藥物臨床上的突破正在為遠(yuǎn)大醫(yī)藥不斷強(qiáng)化其行業(yè)影響力，進(jìn)一步帶來(lái)業(yè)務(wù)領(lǐng)域全新增量。

整體看來(lái)，“自研創(chuàng)新+全球拓展”的產(chǎn)業(yè)協(xié)同，為遠(yuǎn)大醫(yī)藥構(gòu)筑了最為核心的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，公司也正不斷擴(kuò)大生物醫(yī)藥創(chuàng)新版圖，并通過(guò)持續(xù)的業(yè)務(wù)成長(zhǎng)和創(chuàng)新研發(fā)，鞏固公司體系化競(jìng)爭(zhēng)能力，鑄就公司快速增長(zhǎng)的飛輪。

“自主創(chuàng)新+全球拓展”雙驅(qū)動(dòng)，差異化創(chuàng)新提升長(zhǎng)期價(jià)值

研發(fā)管線(xiàn)高效、持續(xù)的動(dòng)能離不開(kāi)高水平研發(fā)體系、高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的保障和支撐，遠(yuǎn)大醫(yī)藥同樣深知這點(diǎn)，因而不斷向外界展示其加快差異化創(chuàng)新、深度掘金藍(lán)海市場(chǎng)的速度，亦同步印證了公司的成長(zhǎng)確定性和不斷攀升的內(nèi)在價(jià)值。

近年來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)品的投入，通過(guò)對(duì)科技創(chuàng)新的長(zhǎng)期深耕，公司目前已在全球參與及建立了5個(gè)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)及8個(gè)研發(fā)中心，將加速公司在研管線(xiàn)的產(chǎn)品研發(fā)及適應(yīng)癥的擴(kuò)充，進(jìn)一步打開(kāi)公司估值天花板。

另一方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的創(chuàng)新戰(zhàn)略也與國(guó)家長(zhǎng)期的政策不謀而合。近年來(lái)，我國(guó)在創(chuàng)新藥品研發(fā)以及支付端方面出臺(tái)一系列政策以鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的發(fā)展，在今年的《政府工作報(bào)告》中，創(chuàng)新藥首次被提及。目前數(shù)百個(gè)創(chuàng)新藥正處在臨床開(kāi)發(fā)的中后期，有望在未來(lái)幾年陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入發(fā)展快車(chē)道。創(chuàng)新藥作為“新質(zhì)生產(chǎn)力”集聚賦能的一個(gè)重要行業(yè)，長(zhǎng)期投資的價(jià)值正在逐步顯現(xiàn)。

國(guó)金證券研報(bào)指出，2024年將是創(chuàng)新藥板塊變革之年、持續(xù)突破之年和整體崛起之年。全球創(chuàng)新藥，是科技進(jìn)步兌現(xiàn)的重要領(lǐng)域;而中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，正在崛起;院內(nèi)診療全面恢復(fù)、國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的鼓勵(lì)支持政策陸續(xù)出臺(tái)以及中國(guó)藥企國(guó)際化步伐的推進(jìn)，行業(yè)整體將迎來(lái)業(yè)績(jī)與市場(chǎng)表現(xiàn)的同步向上。

可預(yù)見(jiàn)的是，堅(jiān)持“自研創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，遠(yuǎn)大醫(yī)藥深入布局的多個(gè)領(lǐng)域新藥研發(fā)與創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)已為企業(yè)未來(lái)發(fā)展儲(chǔ)備了長(zhǎng)遠(yuǎn)的“可持續(xù)、高價(jià)值”的成長(zhǎng)空間，未來(lái)有望加快推進(jìn)創(chuàng)新藥成果轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)更好的可持續(xù)增長(zhǎng)。

同時(shí)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也在為推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展助力，待未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)“撥云見(jiàn)日”之時(shí)，公司也有望作為領(lǐng)軍企業(yè)之一，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和長(zhǎng)期價(jià)值釋放，值得市場(chǎng)長(zhǎng)期關(guān)注。