遠大醫(yī)藥(00512)公布2023年度業(yè)績 創(chuàng)新研發(fā)全線推進 產(chǎn)品實現(xiàn)梯隊上市

智通財經(jīng)APP獲悉，3月20日，港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠大醫(yī)藥(00512)公布了2023年度業(yè)績，公司全年錄得收入約105.3億港元，剔除匯率影響同比增長15.8%；毛利潤約65.2億港元，剔除匯率影響同比增長15.3%；正?；瘹w母凈利潤約20.4億港元，剔除匯率影響同比增長0.2%；研發(fā)及項目投入約14.4億港元。董事會建議每股派息26港仙，總計分紅約9.1億港元，已連續(xù)分紅6年，累計分紅約28億港元。

2023年，得益于對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的持續(xù)投入，遠大醫(yī)藥各業(yè)務板塊均取得了豐碩的進展。年內(nèi)，公司共實現(xiàn)77項重大里程碑進展，其中創(chuàng)新產(chǎn)品進展42項；共有30款產(chǎn)品獲批上市，其中創(chuàng)新產(chǎn)品5款；公司新增核心專利17項、專利授權(quán)118項。

通過多年的深耕，遠大醫(yī)藥目前已擁有超過200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品，其中銷售過億產(chǎn)品16個，公司在各業(yè)務領(lǐng)域已形成較為顯著的競爭優(yōu)勢，其日益提升的綜合競爭力也深受業(yè)內(nèi)認可，并于2023年6月榮登“2022年度中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”第19位。

創(chuàng)新核藥臨床進展順利，高端醫(yī)療器械實現(xiàn)梯隊上市

核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫(yī)藥全球化程度最高的板塊之一，公司在該板塊已實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個環(huán)節(jié)的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。目前公司核藥板塊共儲備14款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋6種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌等在內(nèi)的7個癌種，產(chǎn)品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物。

公司重磅創(chuàng)新產(chǎn)品易甘泰?釔[90Y]微球注射液在國內(nèi)上市后，已有近60家醫(yī)院已完成了核素轉(zhuǎn)讓手續(xù)，正式手術(shù)已在17個省市的近40家醫(yī)院展開，已建立7個手術(shù)、治療及培訓中心，同時公司已對70家醫(yī)院超過1,000名醫(yī)生進行了易甘泰?手術(shù)理論或技能培訓。至2023年末，易甘泰?已進入36個省市地區(qū)惠民保。年內(nèi)，公司核藥抗腫瘤板塊實現(xiàn)收入約2.2億港元，核心產(chǎn)品全年收入增速近300%。

除易甘泰?以外，年內(nèi)公司用于診斷前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) TLX591-CDx以及用于診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的創(chuàng)新RDC藥物TLX250-CDx等4款創(chuàng)新RDC藥物國內(nèi)臨床穩(wěn)步推進，創(chuàng)新液體栓塞劑LavaTM已在美國實現(xiàn)商業(yè)化，KonaTM及AuroLase?也均已向FDA遞交上市前審批(PMA)申請。

值得注意的是，TLX591-CDx在海外上市后，銷售收入取得了超預期的增長，其2023年全年收入超過5.03億澳元（約合24億人民幣），同比增長近214%。鑒于目前我國龐大的前列腺癌患者數(shù)量，以及對于前列腺癌的早期篩查和診斷與發(fā)達國家的差距，未來該產(chǎn)品成功上市后，有望為遠大醫(yī)藥業(yè)績增長添加更強勁的動力。

另一方面，年內(nèi)遠大醫(yī)藥心腦血管精準介入診療板塊亦取得了多項里程碑進展，并實現(xiàn)了創(chuàng)新產(chǎn)品的分階段上市。2023年，公司全球創(chuàng)新房顫治療激光消融平臺HeartLight X3國內(nèi)上市申請獲得受理，同時產(chǎn)品順利完成國內(nèi)首例特許準入手術(shù)，未來有望為我國房顫治療帶來全新的國際化精準治療方案。此外，全球創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像系統(tǒng)Novasight以及2款神經(jīng)介入導管琵鷺?、蛇鵜?先后在國內(nèi)獲批上市，創(chuàng)新器械可調(diào)節(jié)取栓支架GPN00493的國內(nèi)上市申請也已獲受理。

研發(fā)方面，年內(nèi)公司正式成立了凱諾威醫(yī)療科技上海研發(fā)中心，聚焦結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械領(lǐng)域二尖瓣置換產(chǎn)品的研發(fā)，該研發(fā)中心是繼公司武漢光谷及常州創(chuàng)新器械研發(fā)中心后的第三個國際化高端醫(yī)療器械研發(fā)中心。

制藥科技領(lǐng)域全線發(fā)力，多款優(yōu)勢產(chǎn)品夯實細分領(lǐng)域優(yōu)勢

在創(chuàng)新戰(zhàn)略布局的加持下，公司制藥科技領(lǐng)域下的唿吸及危重癥、心腦血管及五官科等板塊也煥發(fā)出了新的發(fā)展動力。

2023年，公司唿吸及危重癥板塊兩款用于治療哮喘的創(chuàng)新復方制劑恩卓潤?和恩明潤?成功進入2022版國家醫(yī)保目錄，用于治療過敏性鼻炎的創(chuàng)新產(chǎn)品Ryaltris?復方鼻噴劑(GSP 301 NS)國內(nèi)NDA獲受理，用于膿毒癥等重癥疾病治療的全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在澳洲及比利時用于治療膿毒癥的Ib期臨床達到臨床終點，國內(nèi)用于治療膿毒癥的II期臨床完成首例患者入組；APAD國內(nèi)I期臨床完成首例患者入組。

膿毒癥治療花費高，醫(yī)療資源消耗大。數(shù)據(jù)顯示，我國大陸地區(qū)每年在ICU中膿毒癥患者的總花費約為312億元人民幣，患者的人均ICU住院費用為52,658元人民幣。未來STC3141以及APAD成功獲批上市，無論是對其公司的收入回報還是對患者、醫(yī)院等社會價值方面都將實現(xiàn)非?？捎^的增益。

在心腦血管板塊，遠大醫(yī)藥進行了兩項重大業(yè)務布局，先后收購天津田邊制藥有限公司的控股股權(quán)以及重慶多普泰醫(yī)藥科技有限公司90%的股權(quán)，在擴充該產(chǎn)品組合的同時，迅速進入慢性疾病市場，進一步鞏固了公司在心腦血管市場的領(lǐng)導地位。

在五官科及mRNA平臺等板塊，公司多款創(chuàng)新產(chǎn)品也分別取得了多項臨床進展，其中公司mRNA治療性疫苗ARC01國內(nèi)IND的獲批標志著其成為我國首款獲批開展臨床研究的針對HPV陽性相關(guān)腫瘤的mRNA腫瘤疫苗。

在良好的品牌優(yōu)勢和穩(wěn)固的市場地位，以及多款市場份額領(lǐng)先的高壁壘產(chǎn)品和獨家品種的引領(lǐng)下，遠大醫(yī)藥制藥科技領(lǐng)域2023年實現(xiàn)收入約68.1億港元，剔除匯率影響同比增長17.1%。

多元管線強基固本，創(chuàng)新布局激發(fā)增長動能

遠大醫(yī)藥的創(chuàng)新布局同樣體現(xiàn)在生物科技領(lǐng)域，公司在該領(lǐng)域以全球領(lǐng)先的合成生物制造創(chuàng)新技術(shù)為基礎(chǔ)，定位于全球高品質(zhì)氨基酸優(yōu)質(zhì)供應商，2023年，氨基酸板塊實現(xiàn)收入約27.6億港元，剔除匯率影響同比增長16.1%。年內(nèi)，公司湖北仙桃的氨基酸生產(chǎn)基地已完工并全面進入試生產(chǎn)階段，未來將進一步擴大公司產(chǎn)能，為公司該領(lǐng)域利潤增長提供持續(xù)動能。

層見疊出的創(chuàng)新成果表明，遠大醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略已然進入釋放期。目前，遠大醫(yī)藥圍繞腫瘤介入、RDC、高端醫(yī)療器械、mRNA以及糖組學技術(shù)，已在全球布局5個研發(fā)技術(shù)平臺及8個研發(fā)中心，公司目前已儲備在研項目138項，其中創(chuàng)新項目46項。

雄厚的研發(fā)實力為公司提供長久發(fā)展的穩(wěn)定保障，對于未來發(fā)展，遠大醫(yī)藥表示，公司將繼續(xù)秉承“綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展”的發(fā)展理念，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案，在通向“成為受醫(yī)生和患者尊重的醫(yī)藥企業(yè)，并還原于社會”的企業(yè)愿景征途中步履堅定。