信達生物(01801)用于治療實體瘤的兩款創(chuàng)新ADC在中國獲批臨床

智通財經(jīng)APP獲悉，3月19日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，信達生物(01801)開發(fā)的IBI130獲批臨床，擬開發(fā)用于不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。而在幾日前(3月13日)，該公司開發(fā)的IBI129也剛在中國獲批臨床，擬開發(fā)用于治療晚期惡性實體瘤。

根據(jù)信達生物官網(wǎng)信息，IBI130是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。據(jù)了解，目前，IBI129已進入到1期臨床試驗階段。根據(jù)中國臨床試驗登記與信息公示平臺，信達生物已于日前登記了一項國際多中心1/2期臨床試驗，旨在評估IBI129治療局部晚期不可切除或轉移性實體瘤受試者的安全性、耐受性和有效性。該研究計劃在中國境內(nèi)入組342例患者，國際上入組362例患者。

值得一提的是，針對B7-H3靶點，信達生物開發(fā)了多款藥物。除了靶向B7-H3的ADC產(chǎn)品IBI129，該公司還開發(fā)了：IBI334，一種新型抗體依賴性細胞毒性(ADCC)增強的B7-H3/EGFR雙特異性抗體；IBI3001，一種靶向B7-H3和EGFR的雙特異性ADC。IBI334和IBI3001各有一項研究入選本屆2024年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會的Late-Breaking Research環(huán)節(jié)。