國(guó)泰君安：維持金斯瑞生物科技(01548)“增持”評(píng)級(jí) 歐美提線(2-4L)治療r/r MM有望2024年獲批

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國(guó)泰君安發(fā)布研究報(bào)告稱，維持金斯瑞生物科技(01548)“增持”評(píng)級(jí)，考慮到投融資變化對(duì)CDMO業(yè)務(wù)的影響及CAR-T產(chǎn)能的影響，下調(diào)24、25年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)測(cè)至12.51/17.92億美元，新增26年收入為27.56億美元。公司發(fā)布23年業(yè)績(jī)，收入8.4億美元(+34.2%);經(jīng)調(diào)整后凈虧損2.98億美元，虧損額同比減少0.61億美元，主要系非細(xì)胞療法業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)凈利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，CAR-T產(chǎn)品在歐美快速放量?，F(xiàn)金儲(chǔ)備充足，擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約14.46億美元。

報(bào)告中稱，根據(jù)強(qiáng)生年報(bào)，2023年CARVYKTI銷售額為5億美元，Q1-4各季度銷售額分為0.72、1.17、1.52和1.59億美元;公司細(xì)胞治療業(yè)務(wù)板塊收入2.85億美元(+143.7%)，其中里程碑金收入約0.35億美元，銷售分成約2.5億美元;CARTITUDE-4數(shù)據(jù)優(yōu)異，與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，Cilta-cel的12m-PFS為76%vs49%，顯著降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)(HR=0.26)，在MM現(xiàn)有療法中表現(xiàn)最優(yōu)。

此外，楊森已向FDA遞交sBLA，PFUDA日期為2024年4月5日;EMA的CHMP對(duì)CARVYKTI提線治療2L MM患者持積極意見，預(yù)計(jì)2024Q1獲批。CARTITUDE-5(1L MM)有望2024H1完成入組，隨著多項(xiàng)III期臨床順利推進(jìn)，預(yù)計(jì)2024年研發(fā)支出小幅增長(zhǎng)，2025年僅有1項(xiàng)III期在研，研發(fā)支出大幅減少，隨著全球產(chǎn)能建設(shè)提升預(yù)計(jì)2025年突破1萬(wàn)人份，細(xì)胞療法有望于2025年實(shí)現(xiàn)盈利。