美FDA批準(zhǔn)諾和諾德(NVO.US)“減肥神藥”Wegovy擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍 包括預(yù)防心臟病和中風(fēng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，諾和諾德(NVO.US)的重磅藥物Wegovy在美國(guó)獲批擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，包括降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，此舉可能進(jìn)一步擴(kuò)大這種暢銷(xiāo)的抗肥胖藥物的使用范圍和保險(xiǎn)覆蓋范圍。

美國(guó)食品藥品管理局(FDA)上周五在一份聲明中表示，這是減肥療法首次被批準(zhǔn)用于預(yù)防危及生命的心血管事件。這一批準(zhǔn)說(shuō)明，除了美容減肥之外，Wegovy還具有真實(shí)、切實(shí)的健康益處。

目前，諾和諾德及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)(LLY.US)都在競(jìng)相研究一種名為GLP-1的新型減肥藥物，用于治療從睡眠呼吸暫停到阿爾茨海默病等一系列健康問(wèn)題。這些治療的費(fèi)用每月可能高達(dá)1000美元，而且人們一直認(rèn)為，肥胖與其說(shuō)是一種疾病，不如說(shuō)是一種風(fēng)險(xiǎn)因素。

據(jù)高盛估計(jì)，只有約50%的商業(yè)保險(xiǎn)患者能夠通過(guò)去年選擇承保這些藥物的雇主獲得Wegovy或禮來(lái)的Zepbound等抗肥胖藥物。大約三分之一的針對(duì)低收入和殘疾美國(guó)人的州醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃覆蓋了肥胖治療，而針對(duì)老年人和殘疾人的政府醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃Medicare則根本不覆蓋肥胖治療。

BMO Capital Markets分析師Evan Seigerman在一份報(bào)告中表示：“諾和諾德現(xiàn)在將能夠在與付款人的對(duì)話中強(qiáng)調(diào)使用GLP-1治療患者的潛在下游節(jié)約?！?/p>

另一方面，Wegovy的擴(kuò)大批準(zhǔn)可能會(huì)使其比禮來(lái)的Zepbound更具優(yōu)勢(shì)。這是基于一項(xiàng)17600人的研究，該研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。這項(xiàng)研究的結(jié)果在去年的一次醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，當(dāng)時(shí)心臟病專(zhuān)家稱(chēng)贊它們“改變了游戲規(guī)則”。

諾和諾德執(zhí)行副總裁兼開(kāi)發(fā)主管Martin Holst Lange在另一份聲明中表示：“我們很高興Wegovy現(xiàn)在在美國(guó)被批準(zhǔn)為第一個(gè)幫助人們控制體重和降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的療法?！?/p>

這家制藥商正在等待歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)在4月份做出的類(lèi)似決定。

諾和諾德援引美國(guó)心臟協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)稱(chēng)，1999年至2020年間，美國(guó)與肥胖相關(guān)的心血管疾病死亡人數(shù)增加了兩倍。根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，超過(guò)三分之一的美國(guó)成年人患有肥胖癥。

Wegovy及其治療糖尿病的姊妹藥Ozempic的成功使諾和諾德成為歐洲最大的上市公司，市值超過(guò)6000億美元。上周四，該公司的股價(jià)飆升至創(chuàng)紀(jì)錄水平，因該公司此前大肆宣傳其下一代肥胖治療藥物的潛力，并公布了一種實(shí)驗(yàn)性藥物的積極數(shù)據(jù)。