賽諾菲(SNY.US)公布2b期臨床試驗支持amlitelimab治療特應性皮炎潛力結果

智通財經APP獲悉，法國制藥巨頭賽諾菲(SNY.US)公布了治療多種炎癥的藥物amlitelimab 2b期研究STREAM-AD第二部分的積極結果。

該結果顯示，中度至重度特應性皮炎的成年人患者的體征和癥狀持續(xù)改善28周，這些患者先前對amlitelimab有反應并繼續(xù)治療。在停用amlitelimab的參與者中也觀察到高應答率。安全性與研究第一部分一致，amlitelimab耐受性良好，未發(fā)現新的安全性問題。

該結果支持目前正在一個更大的3期臨床項目(OCEANA)中進行的每季度(每12周)給藥250mg amlitelimab和500mg負荷劑量(LD)研究。

在劑量范圍的STREAM-AD研究的第二部分中，在24周的治療期間(第一部分)，對amlitelimab有反應的患者濕疹面積和嚴重程度指數(EASI-75)評分改善75%和/或研究者整體評估(IGA)評分為0或1的患者被重新隨機分組，以探索在繼續(xù)amlitelimab治療或停藥的額外28周期間維持臨床反應。

在所有劑量組中，持續(xù)amlitelimab治療的患者在28周內保持較高的EASI-75和/或IGA 0/1、IGA 0/1和EASI-75應答率。在停止治療的患者中也顯示出高應答率。

在繼續(xù)接受amlitelimab 250 mg Q4W+500 mg負荷劑量(LD)治療的患者中，69.2%的患者與退出治療的患者中58.8%的患者維持了IGA 0/1和/或EASI-75的反應。

包括合并劑量組的分析顯示，繼續(xù)治療的患者中有71.9%維持了IGA 0/1應答，而退出治療的患者中有57%維持了IGA 0/1應答。在該分析中，繼續(xù)治療的患者中有69%維持了EASI-75反應，而退出治療的患者中有61.6%。

該公司指出，持續(xù)的生物標志物減少表明，通過阻斷OX40L(一種非T細胞消耗機制)來調節(jié)免疫反應和持久的疾病控制。