上海醫(yī)藥(02607)：重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2024B00584)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

重酒石酸去甲腎上腺素注射液主要用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如鉻細(xì)胞切除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng))的血壓控制。作為心臟驟停和嚴(yán)重低血壓的輔助治療手段。對(duì)血容量不足導(dǎo)致的休克，本品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈灌注，直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用;也可用于心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持。該藥品由HOSPIRA研發(fā)，最早于1950年在美國(guó)上市。2022年8月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣379萬(wàn)元。

截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司、天津金耀藥業(yè)有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣196741萬(wàn)元。