上海醫(yī)藥(601607.SH)：重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(簡稱“上藥禾豐”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2024B00584)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

重酒石酸去甲腎上腺素注射液主要用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如鉻細(xì)胞切除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng))的血壓控制。作為心臟驟停和嚴(yán)重低血壓的輔助治療手段。對血容量不足導(dǎo)致的休克，本品作為急救時補(bǔ)充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用;也可用于心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持。該藥品由HOSPIRA研發(fā)，最早于1950年在美國上市。2022年8月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣379萬元。