阿斯利康(AZN.US)針對白血病的CD19×CD3雙特異性療法在中國獲批臨床

智通財經(jīng)APP獲悉，2月28日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，阿斯利康(AZN.US)申報的1類新藥AZD0486獲批臨床，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)。公開資料顯示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白(T-Cell Engager，TCE)。2022年7月，阿斯利康以總金額約12.7億美元收購TeneoTwo公司，從而獲得后者這款在研產(chǎn)品(先前名為TNB-486)。

據(jù)了解，AZD0486的一端可與B細胞表面表達的CD19抗原相結(jié)合，另一端與T細胞表面的CD3受體相結(jié)合，從而將T細胞重定向到腫瘤細胞，誘導(dǎo)T細胞對腫瘤細胞的殺傷。2022年8月，阿斯利康宣布以總金額超12億美元完成對TeneoTwo公司的收購。根據(jù)阿斯利康早先新聞稿，本次收購使該公司的血液學(xué)管線進一步多樣化，以不同的治療分子類型和不同的作用機制來針對廣泛的血液癌癥。阿斯利康目前正在開發(fā)AZD0486用于治療B-ALL和B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。

根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)信息，阿斯利康目前正在美國進行一項1/2期臨床研究，評估AZD0486單藥治療在既往接受過≥2條治療線的r/r B-ALL患者中的安全性、耐受性和有效性;以及一項1期臨床研究，評估AZD0486治療r/r B-NHL的療效和安全性。