金斯瑞生物科技(01548):傳奇生物獲得人用藥品委員會(huì)關(guān)于CARVYKTI用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者前線治療的積極意見(jiàn)

金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告,傳奇生物科技股份有限公司(為公司非全資附屬公...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告,傳奇生物科技股份有限公司(為公司非全資附屬公司,其股份以美國(guó)存托股份形式于美國(guó)納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)上市)已于2024年2月23日(紐約時(shí)間)向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交6-K表格,并宣布?xì)W洲藥品管理局(歐洲藥品管理局)人用藥品委員會(huì)已推薦CARVYKTI?標(biāo)簽擴(kuò)展至既往接受過(guò)至少1線治療(包括免疫調(diào)節(jié)劑和蛋白酶體抑制劑)且末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展且對(duì)來(lái)那度胺耐藥的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。人用藥品委員會(huì)的積極意見(jiàn)目前正接受歐盟委員會(huì)審核,由歐盟委員會(huì)作出最終批準(zhǔn)決定。

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