一線治療肝細胞癌!以明生物宣布與羅氏(RHHBY.US)開展臨床研究合作

2月20日,以明生物宣布與羅氏(RHHBY.US)合作開展一項1b/2期臨床試驗。

智通財經APP獲悉,2月20日,以明生物宣布與羅氏(RHHBY.US)合作開展一項1b/2期臨床試驗,評估其靶向LILRB2 (ILT4)的潛在“first-in-class"抗體IO-108聯合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單克隆抗體貝伐珠單抗,用于局部晚期或轉移性和/或不可切除肝細胞癌(HCC)患者的一線治療。

據了解,本次以明生物與羅氏合作開展的是一項全球隨機1b/2期臨床試驗,是羅氏Morpheus-Liver項目的一部分。該試驗將評估IO-108聯合阿替利珠單抗和貝伐珠單抗(“三聯療法”)對比阿替利珠單抗和貝伐珠單抗標準療法(“二聯療法”)在既往未接受過全身治療的局部晚期或轉移性和/或不可切除的肝癌患者中的療效。試驗初期將在全球25個中心招募40名肝癌患者接受IO-108三聯療法,并與二聯療法對照組隨機對比。主要終點為客觀緩解率,關鍵次要終點包括無進展生存期和總生存期。

根據臨床合作協(xié)議條款,羅氏負責這項臨床試驗的運作,以明生物將提供支持該試驗的IO-108藥物并保留IO-108的全球權利。

公開資料顯示,IO-108是一種全人源IgG4單克隆抗體,可以以高親和力和特異性結合髓系檢查點LILRB2(又稱ILT4),阻斷LILRB2在腫瘤微環(huán)境中與癌癥免疫抑制相關的配體HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d的相互作用。阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗是美國FDA批準的肝細胞癌一線免疫聯合療法,也是美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)推薦的標準治療方案。

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