歸創(chuàng)通橋-B(02190)自主研發(fā)的ZYLOX? Penguin靜至髂靜脈支架系統(tǒng)獲批上市

智通財經(jīng)APP訊，歸創(chuàng)通橋-B(02190)公布，由該集團自主研發(fā)的ZYLOX^? Penguin靜至髂靜脈支架系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市。這標志著該公司布局外周靜脈疾病介入治療整體解決方案再次取得里程碑式的進展，并進一步鞏固其在外周血管介入領域的市場地位和影響力。截至本公告日期，該公司已在中華人民共和國就合共36款產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準。

ZYLOX^? Penguin靜至髂靜脈支架系統(tǒng)是由該集團與重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院合作開發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)工結合產(chǎn)品。該產(chǎn)品擁有8項發(fā)明專利，專為髂靜脈壓迫所致的下肢、盆腔靜脈回流障礙性疾病而設計。ZYLOX^? Penguin靜至髂靜脈支架系統(tǒng)采用斜口設計、錐形漸變、集成結構三大設計，旨在降低血栓形成的風險，同時確保順應血管的自然變徑。ZYLOX^? Penguin靜至髂靜脈支架系統(tǒng)擁有卓越的貼壁性和漸變的慢性擴張力，近心端閉環(huán)結構提供強大的支撐力，遠心端開環(huán)結構則提供優(yōu)異的順應性。

ZYLOX^? Penguin靜至髂靜脈支架系統(tǒng)上市前臨床注冊試驗由重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院的趙渝教授擔任組長單位，歷時10個月共納入全國14家頂級臨床中心的161例手術，術后12個月靶血管的通暢率達到100%。這一出色的臨床試驗效果，充分證明了該產(chǎn)品的安全性和有效性。

髂靜脈壓迫綜合征(Iliac Vein Compression Syndrome, IVCS)，是一種由髂靜脈受到壓迫導致的血液循環(huán)障礙。主要癥狀包括腿部疼痛、腫脹，有時伴有深靜脈血栓形成。髂靜脈壓迫綜合征的治療方案主要包括藥物治療、外科治療及血管介入治療。目前，利用髂靜脈支架的介入治療已經(jīng)成為治療IVCS的主要方法。