百濟(jì)神州(06160)歐雷強(qiáng)先生受邀在2024年摩根大通醫(yī)療健康年會上發(fā)表主旨演講

智通財經(jīng)APP獲悉，近期，全球最具影響力的醫(yī)療健康投資盛會——摩根大通醫(yī)療健康年會（J. P. Morgan Healthcare Conference）在美國舊金山落下帷幕。在本屆大會上，百濟(jì)神州(06160)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)先生（John V. Oyler）受邀出席，以“具有競爭優(yōu)勢的新一代腫瘤學(xué)創(chuàng)新者”（A Competitively Advantaged Next-Gen Oncology Innovator）為主題發(fā)表演講，分享了公司愿景、獨(dú)特的商業(yè)模式以及2024年的發(fā)展戰(zhàn)略與重點(diǎn)規(guī)劃。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)（John V. Oyler）表示：“2024年對于百濟(jì)神州而言，將是令人期待且具有變革意義的一年。經(jīng)過十余年的發(fā)展，我們通過建設(shè)具備成本和時間優(yōu)勢的內(nèi)部能力，已取得諸多成果和進(jìn)展。隨著公司積極踐行卓越運(yùn)營、規(guī)?；l(fā)展，我們現(xiàn)在比以往任何時候更能推進(jìn)全球增長策略，為進(jìn)入下一階段的發(fā)展做好充分準(zhǔn)備。我們的初心未改，始終立足于科學(xué)，致力于研發(fā)出有影響力的藥物，為患者帶來希望和福祉?！?/p>

以具備速度與成本優(yōu)勢的創(chuàng)新，惠及全球患者

歐雷強(qiáng)先生介紹，在公司創(chuàng)立之初，全球僅有約六分之一的患者能負(fù)擔(dān)得起創(chuàng)新藥，而且主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)地區(qū)。大部分人根本無法觸及、也無力負(fù)擔(dān)這些前沿的抗癌新藥。只有在專利保護(hù)期到期之后，這些藥才能真正惠及更多人。

在新藥研發(fā)的歷程中，臨床開發(fā)環(huán)節(jié)所耗費(fèi)的成本高昂，約占75%的藥物開發(fā)成本，且近年來這一費(fèi)用仍在不斷攀升，這也是過去創(chuàng)新藥定價居高不下的一大因素。此外，大多數(shù)傳統(tǒng)的臨床中心已滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，導(dǎo)致患者入組進(jìn)展緩慢，甚至延遲。

為了改變這一現(xiàn)狀，百濟(jì)神州從創(chuàng)立以來，始終專注于以更高效、成本更低的方式推進(jìn)藥物開發(fā)，從而將科學(xué)轉(zhuǎn)化為更高的藥物可及性，為全球數(shù)十億患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。

歐雷強(qiáng)先生介紹，百濟(jì)神州通過創(chuàng)新的研發(fā)模式推動這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)：

首先，采取更具包容性的臨床開發(fā)模式，將臨床試驗(yàn)拓展至全球更多市場和地區(qū)，尤其是過往CRO或者企業(yè)較少參與的臨床中心，從而大幅提高入組患者的多樣性、速度和數(shù)量。目前，百濟(jì)神州已在全球超過45個市場開展超過125項(xiàng)臨床試驗(yàn)，受試者超過2.2萬名。

第二，建立獨(dú)立、規(guī)?；娜蚺R床開發(fā)能力。歐雷強(qiáng)先生介紹，公司已建立起一支超過3,000人的全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)，基本不依賴CRO，從而能夠更好地控制質(zhì)量、速度和成本。

第三，在藥物開發(fā)過程中采用最前沿的技術(shù)，并完善內(nèi)部流程和系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)更高效的臨床開發(fā)。

除了開發(fā)模式的創(chuàng)新之外，百濟(jì)神州還持續(xù)建設(shè)內(nèi)部能力，從而降低新藥研發(fā)周期各環(huán)節(jié)的成本。如今，百濟(jì)神州已在全球建立起廣泛的業(yè)務(wù)布局，團(tuán)隊(duì)規(guī)模超過一萬人，遍布全球五大洲。此外，為進(jìn)一步提升供應(yīng)鏈能力、降低生產(chǎn)成本，公司在中國和美國均建立了生產(chǎn)基地，用于小分子藥物、生物制劑的規(guī)模化生產(chǎn)。

成為新一代腫瘤學(xué)創(chuàng)新者

歐雷強(qiáng)先生介紹，經(jīng)過十余年的發(fā)展，百濟(jì)神州擁有17款商業(yè)化產(chǎn)品，打造了一支超過50款候選藥物的研發(fā)管線，專注于血液腫瘤和實(shí)體腫瘤等核心疾病領(lǐng)域，廣泛覆蓋了全世界80%的癌癥種類（按發(fā)病率計(jì)）。

在血液腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州正在加速開發(fā)多款差異化藥物管線。

公司核心自研藥物百悅澤?（澤布替尼）是全球“同類最佳”BTK抑制劑，目前已在超過65個市場獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥。在全球3期ALPINE試驗(yàn)的長期隨訪數(shù)據(jù)中，澤布替尼對比伊布替尼展示了持續(xù)的無進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)效性和安全性特征。這一結(jié)果已于2023年美國血液學(xué)會（ASH）年會上公布。

在研的潛在“同類最佳”BCL-2抑制劑Sonrotoclax在早期研究中充分展示了差異化特性，目前該藥物的臨床開發(fā)項(xiàng)目已入組超過600名患者。公司已啟動Sonrotoclax聯(lián)合澤布替尼治療初治慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者的3期注冊性試驗(yàn)，并計(jì)劃拓展至更多血液惡性腫瘤領(lǐng)域。

在研的BTK CDAC藥物BGB-16673是一款治療B細(xì)胞惡性腫瘤的強(qiáng)效BTK降解劑，已在早期臨床中展示了良好的安全性和有效性，有望解決BTK抑制劑的耐藥性。

在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州正在推進(jìn)廣泛的產(chǎn)品組合，以在多種癌癥類型中改善患者的治療效果。

公司核心自主研發(fā)抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）已在歐盟獲批用于治療二線食管鱗狀細(xì)胞癌，另在全球11個市場接受審評。在中國，替雷利珠單抗獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)12項(xiàng)適應(yīng)癥，其中11項(xiàng)適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。迄今為止，超過75萬名患者已接受替雷利珠單抗的治療。

圍繞替雷利珠單抗為中心，公司正在打造新一輪泛腫瘤免疫療法管線產(chǎn)品。目前，替雷利珠單抗正在進(jìn)行超過40項(xiàng)聯(lián)合療法研究。

早期管線方面，多項(xiàng)研究項(xiàng)目均具備“同類最佳”、“同類首創(chuàng)”的潛力，包括CDK4抑制劑、泛KRAS抑制劑、EGFR CDAC、FGFR2b ADC等，覆蓋肺癌、乳腺癌、上消化道癌、結(jié)直腸癌等多類重點(diǎn)瘤種，力爭為更廣泛的患者帶來積極改變。

歐雷強(qiáng)先生介紹，百濟(jì)神州已建立起廣泛與深厚的研發(fā)管線布局，自2024年起，公司預(yù)計(jì)每年將推進(jìn)10個新分子進(jìn)入臨床階段，加速創(chuàng)新研發(fā)浪潮。

“過往我們?nèi)〉玫某删鸵呀?jīng)證明，百濟(jì)神州在速度和成本方面具有優(yōu)勢。做到這一點(diǎn)并不容易，需要大量的投入和真正全球化的思維。支撐百濟(jì)神州獨(dú)特研發(fā)格局與商業(yè)模式的，正是它在組織和運(yùn)營上的天生不同。我們正走在一條愈發(fā)清晰的道路上，憑借獨(dú)特的全球運(yùn)營模式，逐步成為全球腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者?！睔W雷強(qiáng)先生說道。

風(fēng)好正是揚(yáng)帆時，奮楫逐浪向未來。2024年，百濟(jì)神州將繼續(xù)秉承“百創(chuàng)新藥，濟(jì)世惠民”的初心，加速推進(jìn)創(chuàng)新療法的開發(fā)，朝著提升全球腫瘤創(chuàng)新藥物可及性的目標(biāo)不斷邁進(jìn)。