上海醫(yī)藥(02607)：阿昔洛韋片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，該公司控股子公司赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司(赤峰蒙欣)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關(guān)于阿昔洛韋片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2023B06431、2023B06432)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，阿昔洛韋片主要用于治療急性帶狀皰疹、生殖器皰疹、水痘，由葛蘭素史克研發(fā)，最早于1988年在日本上市。2023年2月，赤峰蒙欣就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣659萬(wàn)元。

截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括山東齊都藥業(yè)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2022年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣5430萬(wàn)元。2022年，赤峰蒙欣該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣296萬(wàn)元。