智通財經(jīng)APP訊,康灃生物-B(06922)公布,于2023年12月22日,其冷凍粘連治療系統(tǒng)的配套設備,即冷凍治療設備已獲得國家藥品監(jiān)督管理局授出的批文。
冷凍治療設備包括主機、腳踏開關以及排氣管組成。冷凍治療設備配合一次性使用冷凍探頭構成冷凍粘連治療系統(tǒng),該系統(tǒng)采用亞臨界制冷技術及控壓傳熱技術進行快速冷凍粘連。冷凍粘連治療系統(tǒng)將用于氣道內異物、粘液、血液凝塊和壞死組織的冷凍去除以及支氣管和肺部組織的冷凍活檢。