歸創(chuàng)通橋-B(02190)：ZENFLEX?外周血管支架系統(tǒng)完成歐盟地區(qū)上市后臨床試驗全部患者入組

智通財經(jīng)APP訊，歸創(chuàng)通橋-B(02190)發(fā)布公告，由公司自主研發(fā)的ZENFLEX^?外周血管支架系統(tǒng)完成德國多中心臨床試驗的全部100名患者入組。該臨床試驗是一項前瞻性、多中心、單臂設(shè)計的評價ZENFLEX^?外周血管支架系統(tǒng)用于輔助血管成形術(shù)治療外周動脈疾病的有效性及安全性研究，由世界著名血管介入專家、德國萊比錫大學(xué)附屬醫(yī)院Dierk Scheinert教授擔(dān)任協(xié)調(diào)研究者，歐洲五家醫(yī)院的血管介入臨床專家共同參與。這是ZENFLEX^?外周血管支架系統(tǒng)在歐盟開展的上市后臨床跟蹤試驗，對于印證該產(chǎn)品在海外的臨床價值，獲得歐盟MDR認(rèn)證并持續(xù)為海外患者服務(wù)具有重要意義。

ZENFLEX^?外周血管支架系統(tǒng)主要用于治療外周動脈疾病(Peripheral Arterial Disease，PAD)。其擁有獨特的開環(huán)螺旋結(jié)構(gòu)和微網(wǎng)孔設(shè)計，具備優(yōu)秀的柔順性和徑向支撐力，更好地貼合血管壁。同時，ZENFLEX?外周血管支架系統(tǒng)還擁有可控的輸送系統(tǒng)，能夠精準(zhǔn)、快速、便捷實現(xiàn)支架釋放。該產(chǎn)品自2017年在歐盟上市以來，憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計和高質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì)，獲得了當(dāng)?shù)蒯t(yī)生的認(rèn)可和歡迎。截止本公告發(fā)布之日，公司已有8款產(chǎn)品獲得表明在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)所售產(chǎn)品符合健康、安全及環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證標(biāo)志，1款產(chǎn)品獲批在巴西上市。