歐康維視生物-B(01477)：OT-703獲批于香港上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告，OT-703(ILUVIEN?，氟輕松玻璃體植入劑)為一款可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑，用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)，最近已獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的批準(zhǔn)，可根據(jù)香港法例第138章《藥劑業(yè)及毒藥條例》(藥劑業(yè)及毒藥條例)在香港注冊(cè)為醫(yī)藥產(chǎn)品。就藥劑業(yè)及毒藥條例而言，OT-703成功注冊(cè)為醫(yī)藥產(chǎn)品后，可在香港出售、要約出售、分派及管有。

OT-703(即190微克氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑，通過(guò)于眼部連續(xù)使用最多36個(gè)月的微量非專(zhuān)有皮質(zhì)類(lèi)固醇醋酸氟輕松(FAc)治療DME。其已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的監(jiān)管批準(zhǔn)，且以商號(hào)“ILUVIEN?”上市。OT-703是FDA批準(zhǔn)的唯一一款緩釋長(zhǎng)達(dá)3年的治療DME的皮質(zhì)類(lèi)固醇眼內(nèi)植入劑。于2021年4月，該公司與Alimera Sciences, Inc.(Alimera)訂立一份獨(dú)家許可協(xié)議，該公司自Alimera獲得 ILUVIEN?在大中華區(qū)、韓國(guó)及東南亞11個(gè)國(guó)家的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化許可權(quán)利。