基石藥業(yè)-B(02616)在業(yè)務(wù)進(jìn)展交流會上首次公布了CS5001的國際多中心、首次人體試驗的階段性成果

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，公司將于今日舉辦近期業(yè)務(wù)進(jìn)展交流會。

首次公布了CS5001的國際多中心、首次人體試驗的階段性成果。作為臨床開發(fā)進(jìn)度全球第二的ROR1 ADC，其I期臨床試驗已完成七個劑量水平的評估，并在多種惡性血液及實(shí)體腫瘤中觀察到令人鼓舞的安全性、穩(wěn)定性、以及抗腫瘤活性。更高劑量組及更長隨訪時間的評估仍在進(jìn)行中。

舒格利單抗在歐盟和美國等主要海外市場上市申請審批進(jìn)展順利，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)就舒格利單抗用于一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的上市許可申請的審評工作正在進(jìn)行中，同時EMA已完成了對一個臨床中心的核查工作，剩余的GCP核查工作預(yù)計將于2024年2月初完成?；帢I(yè)也已在B類咨詢中成功與美國FDA 就復(fù)發(fā)/難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的注冊路徑達(dá)成一致。

基石藥業(yè)為進(jìn)一步提高商業(yè)化效率，近期與兩家公司達(dá)成多項商業(yè)化合作項目。在充分發(fā)揮各自優(yōu)勢的同時，基石藥業(yè)也將自身更多戰(zhàn)略重心聚焦于研發(fā)。同時，公司目前已有多款產(chǎn)品接近或達(dá)到IND階段，未來也將推進(jìn)更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)上市?；帢I(yè)其他業(yè)務(wù)近期進(jìn)展順利，并預(yù)計近期將達(dá)成多個里程碑事項。