中國生物制藥(01177)：創(chuàng)新藥TQH2722(IL-4Rα單抗)I期臨床研究結(jié)果在2023年革新特應(yīng)性皮炎虛擬研討會(huì)上公布

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)研發(fā)的創(chuàng)新藥TQH2722(IL-4Rα單抗)I期臨床研究結(jié)果在2023年革新特應(yīng)性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis, RAD)虛擬研討會(huì)上公布。

研究結(jié)果顯示：TQH2722顯示出良好的安全性和耐受性。無SAE(嚴(yán)重不良事件)及導(dǎo)致停藥的TEAE(治療期間出現(xiàn)的不良事件)發(fā)生，不良事件以注射部位反應(yīng)與各類檢查異常為主，且大部分自行消退;TQH2722表現(xiàn)出非線性靶點(diǎn)介導(dǎo)的藥代動(dòng)力學(xué)特征，暴露量以大于劑量比例的方式增加，50- 1200mg單次皮下給藥TQH2722的半衰期約為4-18天。這些數(shù)據(jù)支持TQH2722作為特應(yīng)性皮炎和Th2炎癥介導(dǎo)的其他相關(guān)疾病的治療藥物的進(jìn)一步臨床開發(fā)。

TQH2722在特應(yīng)性皮炎受試者中進(jìn)行的2期研究(TQH2722-II-01)已按計(jì)劃完成所有受試者入組，計(jì)劃在2024年公布研究結(jié)果。同時(shí)，針對(duì)慢性鼻竇炎適應(yīng)癥的2期研究(TQH2722-II-02)已在同步開展。

據(jù)悉，TQH2722是集團(tuán)附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司與博奧信生物技術(shù)(南京)有限公司共同開發(fā)的一種靶向白細(xì)胞介素4受體α(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體，可導(dǎo)致白細(xì)胞介素-4(IL-4)和白細(xì)胞介素-13(IL-13)信號(hào)的雙重阻斷，抑制2型炎癥通路，從而達(dá)到控制如特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎癥性疾病的目的。

公告稱，集團(tuán)始終秉承“健康科技，溫暖更多生命”的品牌使命，致力于用品質(zhì)卓越的產(chǎn)品守護(hù)人民健康，為患者提供優(yōu)質(zhì)經(jīng)濟(jì)的國產(chǎn)藥品。公司將繼續(xù)加快推進(jìn)TQH2722研發(fā)進(jìn)程，爭取早日為慢性炎癥患者提供更多的選擇。