西南證券:康諾亞-B(02162)CM310申報上市在即 全年?duì)I收有望達(dá)3.3億元

西南證券預(yù)計(jì)康諾亞-B(02162)2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為3.3/1.5/2.7億元。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,西南證券發(fā)布研究報告稱,隨著CM310和CMG901的逐步落地,預(yù)計(jì)康諾亞-B(02162)2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為3.3、1.5和2.7億元。推薦邏輯:1)核心品種CM310國內(nèi)NDA在即,數(shù)據(jù)遠(yuǎn)優(yōu)于度普利尤單抗,潛在BIC藥物;2)CMG901即將在啟動全球多中心Ⅲ期臨床;3)MASP2潛力靶點(diǎn),預(yù)計(jì)于2024年讀出Ⅱ期數(shù)據(jù)。

西南證券主要觀點(diǎn)如下:

CM310是IL-4R單抗領(lǐng)域國產(chǎn)FIC與BIC藥物。

CM310是國內(nèi)臨床進(jìn)展最快的國產(chǎn)IL-4Rα抗體,預(yù)計(jì)于2023年底NDA,于2024年獲批上市。CM310治療特應(yīng)性皮炎數(shù)據(jù)優(yōu)于度普利尤單抗,具有BIC藥物潛力;CM310治療CRSwNP適應(yīng)癥的注冊性臨床于2023年5月完成患者入組工作;CM310治療季節(jié)性過敏性鼻炎的注冊性臨床已于2023年H2啟動,多個適應(yīng)癥均進(jìn)入注冊性臨床,關(guān)鍵數(shù)據(jù)即將讀出。

CMG901在末線胃癌適應(yīng)癥上表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性,展現(xiàn)BIC的潛力。

CMG901為Claudin18.2FIC藥物,2023年成功授權(quán)阿斯利康,獲得6300萬美元的首付款,以及最多11.25億美元的額外潛在付款,CMG901有望于2024年啟動全球Ⅲ期多中心臨床研究。CMG901在末線胃癌適應(yīng)癥上表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性,具有BIC的潛力。

CM338Ⅱ期結(jié)果預(yù)計(jì)于2024年讀出,IgA腎病未滿足臨床需求大市場。

MASP2為IgA腎病潛力靶點(diǎn),中國IgA腎病存量患者達(dá)220萬人。CM338為MASP2單抗FIC藥物,預(yù)計(jì)2024年讀出Ⅱ期結(jié)果。

風(fēng)險提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險,商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險,市場競爭加劇風(fēng)險,藥品降價風(fēng)險,醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險。

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