科倫博泰生物-B(06990)發(fā)布于2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會網(wǎng)站刊發(fā)的核心產(chǎn)品MK-2870研究結(jié)果的摘要

智通財經(jīng)APP訊，科倫博泰生物-B(06990)發(fā)布公告，公司將在于2023年12月5日至9日于美國得克薩斯州圣安東尼奧舉行的2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上的poster spotlight環(huán)節(jié)展示創(chuàng)新TROP2-ADC(SKB264，亦稱為MK-2870)用于既往接受過治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的2期擴展隊列的最新療效及安全性結(jié)果。Poster spotlight環(huán)節(jié)定于當?shù)貢r間2023年12月6日下午5時30分至6時30分進行。摘要亦已發(fā)布于SABCS的官方網(wǎng)站上(報告編號：PS08-08)。研究結(jié)果概述如下：

截至數(shù)據(jù)截止日期(2023年5月5日)，59名mTNBC患者入組并每兩周接受一次4 mg/kg劑量或5 mg/kg劑量的SKB264(MK-2870)治療，其中88%的患者既往接受≥3次轉(zhuǎn)移性疾病治療。中位隨訪時間為22.8個月?？陀^緩解率(ORR)為42.4%，疾病控制率(DCR)為76.3%。中位持續(xù)緩解時間(mDoR)為11.5個月。中位無進展生存期(mPFS)為5.7個月。中位總體生存期(mOS)為16.8個月，而12個月及24個月OS率分別為65.0%及39.5%。于高TROP2表達(H-score≥200，n=32)的患者亞組中，ORR為53.1%，mDoR為11.1個月，mPFS為5.8個月，mOS尚未達到，而12個月及24個月OS率分別為65.3%及57.3%。

最常見的≥3級治療相關不良事件(TRAE)(≥10%)為中性粒細胞計數(shù)減少、白細胞計數(shù)減少、貧血及血小板計數(shù)減少。沒有觀察到間質(zhì)性肺病(ILD)、神經(jīng)毒性或≥3級腹瀉病例的發(fā)生。沒有觀察到與TRAE相關的死亡。

于2022年7月，SKB264(MK-2870)就治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心突破性療法認定。于2023年8月13日，公司宣布，SKB264(MK-2870)用于治療在晚期或轉(zhuǎn)移情況下既往至少二線治療失敗的TNBC患者的註冊3期研究已達到主要研究終點。

于2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區(qū)開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化SKB264(MK-2870)的獨家權利。