歐康維視生物-B(01477)：治療術(shù)后炎癥適應(yīng)癥新藥OT-502于中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)患者入組已完成

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告，一款治療術(shù)后炎癥適應(yīng)癥的新藥OT-502(地塞米松植入物)已于2023年11月29日于中國(guó)完成合共300名患者的III期臨床試驗(yàn)入組。

OT-502(地塞米松植入物)是地塞米松(一種皮質(zhì)類(lèi)固醇)的單劑量緩釋藥物，用于治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥。迄今為止，OT-502是首種也是唯一一種獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于術(shù)后炎癥的單劑量緩釋型后房?jī)?nèi)類(lèi)固醇。集團(tuán)正在開(kāi)發(fā) OT-502，作為中國(guó)白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)術(shù)后炎癥的潛在同類(lèi)首創(chuàng)療法。OT-502的III 期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、多中心臨床及藥代動(dòng)力學(xué)研究，以評(píng)估9%地塞米松植入物治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥的有效性及安全性。