智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,藥明巨諾-B(02126)早盤再漲超7%,月內(nèi)累計(jì)漲幅已超60%。截至發(fā)稿,漲6.44%,報(bào)3.47港元,成交額424.11萬港元。
華創(chuàng)證券表示,系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者人群大,治療需求迫切。SLE無根治療法,長期無藥物緩解難達(dá)到。CAR-T有望安全高效達(dá)到一次性治愈,從而使患者擺脫藥物治療,恢復(fù)正常生活,具有極大的臨床和社會價(jià)值。
該行指出,基于瑞基奧侖賽優(yōu)異的安全性數(shù)據(jù),藥明巨諾已于2023年第一季度啟動SLE適應(yīng)癥首次人體研究,預(yù)計(jì)入組將于2023年結(jié)束。藥明巨諾公布的IIT初步數(shù)據(jù)顯示,接受瑞基奧侖賽輸注后,患者耐受良好,出現(xiàn)輕度CRS。這項(xiàng)研究初步安全性特征、藥效學(xué)數(shù)據(jù)和初步有效性數(shù)據(jù)將于2023年年底前后披露。此外,公司于2023年4月獲得IND批準(zhǔn),正在陸續(xù)啟動各研究中心。公司將與CDE就主要數(shù)據(jù)以及進(jìn)一步的注冊計(jì)劃進(jìn)行討論,關(guān)鍵性研究預(yù)計(jì)于2024年啟動。