開拓藥業(yè)-B(09939)：公布KX-826治療男性脫發(fā)中國III期臨床試驗結(jié)果

智通財經(jīng)APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，KX-826 外用治療男性雄激素性脫發(fā)(“脫發(fā)”或“AGA”)的中國III期臨床試驗已讀出頂線數(shù)據(jù)。該項 III 期臨床試驗是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的研究，以評估外用0.5%濃度每日使用兩次KX-826治療中國成年男性脫發(fā)患者的有效性和安全性。該項研究的主要終點為24周結(jié)束時目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)(TAHC/cm2)對比基線的平均變化。安全性指標(biāo)包括不良事件的發(fā)生類型、發(fā)生率和嚴(yán)重程度。

分析結(jié)果顯示，該試驗整體安全性優(yōu)良，KX-826 展示了極佳的安全性能，試驗過程未報告任何重大不良反應(yīng)。治療24周后，KX-826組 TAHC 結(jié)果顯示，KX-826 與基線相比促進(jìn)了毛發(fā)生長，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.000 1)。與安慰劑相比，KX-826 組 TAHC 在各個訪視點均有提高，差異在統(tǒng)計學(xué)上未達(dá)到顯著性，但顯示療效趨勢。

公司將繼續(xù)分析該項III期臨床試驗的結(jié)果，并開展KX-826外用治療脫發(fā)及痤瘡的多項臨床試驗，持續(xù)探索KX-826上市的可能性。