智通財經(jīng)APP訊,宜明昂科-B(01541)發(fā)布公告,IMM2510針對復(fù)發(fā)難治的肺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)的II期臨床試驗(yàn)成功完成首例受試者入組給藥。
IMM2510由集團(tuán)自主研發(fā),是一款靶向血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)及程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)的雙特異性分子,采用單克隆抗體—受體重組蛋白(mAbTrap)結(jié)構(gòu)。IMM2510能夠抑制血管生成,使腫瘤縮小,并使腫瘤細(xì)胞對免疫反應(yīng)更敏感,同時通過阻斷PD-L1╱程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)相互作用及誘導(dǎo)Fc介導(dǎo)的抗體依賴的細(xì)胞毒性作用(ADCC)╱抗體依賴的細(xì)胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞及巨噬細(xì)胞。
IMM2510的I期臨床試驗(yàn)的初期數(shù)據(jù)顯示其良好的安全性及積極療效。在可評估患者中,IMM2510三個不同劑量組(3mg/kg、10mg/kg及20mg/kg)各觀察到一例部分緩解。于2023年9月11日,IMM2510完成I期劑量爬坡患者入組,并已確定II期推薦劑量為20mg/kg、每兩周給藥一次(Q2W)。
臨床前療效研究表明,與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比,IMM2510產(chǎn)生更強(qiáng)的協(xié)同抗腫瘤活性。IMM2510的I期劑量爬坡研究的初期數(shù)據(jù)顯示,其對復(fù)發(fā)難治的肺腺癌、肺鱗癌及胸腺癌具積極療效。