億帆醫(yī)藥(002019.SZ)：艾貝格司亭α注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)公告，公司控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)簽發(fā)的《生物制品許可申請(qǐng)批準(zhǔn)函》，公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液(內(nèi)部研發(fā)代碼：F-627，簡(jiǎn)稱“Ryzneuta^?”)用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率，其生物制品許可申請(qǐng)獲FDA通過。