百濟神州(06160)前三季度營業(yè)總收入128.75億元，同比增長87.4%

智通財經(jīng)APP訊，百濟神州(06160)發(fā)布公告，截至2023年9月30日止3個月，該公司實現(xiàn)營業(yè)總收入56.24億元(人民幣，下同)，同比上升111.5%;產(chǎn)品收入為42.87億元，同比上升79.2%。

截至2023年9月30日止9個月，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入128.75億元，同比增長87.4%;產(chǎn)品收入109.84億元，同比增長81%。報告期末，公司總資產(chǎn)401.92億元;歸屬于母公司的所有者權(quán)益273.13億元。

2023年前三季度營業(yè)收入同比增加87.4%主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品以及安進授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長;此外，重新獲得歐司珀利單抗和百澤安^?的全部全球商業(yè)化權(quán)利后，公司確認了與合作相關的剩余遞延收入，相應增加了營業(yè)收入。

2023年第三季度，產(chǎn)品收入為42.87億元，產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤^?(澤布替尼膠囊)在全球和百澤安^?(替雷利珠單抗注射液)在中國的持續(xù)銷售增長，以及安進授權(quán)產(chǎn)品在中國的銷售增長。

2023年第三季度，百悅澤^?全球銷售額總計25.71億元，上年同期全球銷售額總計10.65億元。在美國，百悅澤^?銷售額總計19.37億元，上年同期美國市場銷售額總計7.40億元，百悅澤^?在美國銷售的增長主要得益于在初治(TN)和復發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者中的市場份額持續(xù)提升，同時醫(yī)療機構(gòu)擴大了在所有已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的適應癥的使用。在中國，百悅澤^?銷售額總計3.44億元，上年同期中國市場銷售額總計2.7億元，主要得益于所有已獲批適應癥領域的銷售額增長。作為中國布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑市場的領軍企業(yè)，公司在這一領域的市場份額持續(xù)增加。目前，百悅澤^?用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)三項適應癥已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

2023年第三季度，百澤安^?在中國的銷售額總計10.46億元，上年同期中國市場銷售額總計8.79億元。百澤安^?市場滲透率的提升，以及在PD-1領域持續(xù)取得領先的市場份額，主要得益于新適應癥納入國家醫(yī)保目錄所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數(shù)量的增加。在中國，百澤安^?的市場份額持續(xù)增加，盡管本季度整體市場增長放緩。目前，百澤安^?已在歐盟獲批1項適應癥，在中國獲批11項適應癥，其中9項適應癥已納入國家醫(yī)保目錄。

公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤^?已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內(nèi)的超過65個市場獲批多項適應癥，其在全球建立了廣泛的臨床開發(fā)布局，已在超過29個國家和地區(qū)入組受試者超過5200人。百澤安^?已在歐盟取得首次批準用于二線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者，加速推進該基石療法的全球注冊戰(zhàn)略。與此同時，公司也在大力推進其他自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進展。

在生產(chǎn)運營方面，位于美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的全新商業(yè)化階段生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心進入最后的建設階段，該中心預計將于2024年夏季投入運營。廣州大分子生物藥生產(chǎn)基地目前總產(chǎn)能已達到6.4萬升，該基地的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)設施和全新生物藥臨床生產(chǎn)大樓已接近完工。2023年11月，公司在蘇州新建的小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地將會完工，第一階段的建設預計將新增超過5.2萬平方米，固體制劑產(chǎn)能將擴大至每年6億片(粒)劑次?；亟ㄔO完成、驗收合格并獲批后，預計我們在中國的小分子藥物生產(chǎn)能力將提升至目前的5倍以上。

在企業(yè)發(fā)展方面，公司與合作伙伴綠葉制藥合作，獲得NMPA對百拓維^?(注射用戈舍瑞林微球)用于治療可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期女性乳腺癌的批準。公司終止一項與Zymeworks就在亞洲(除日本以外)、澳大利亞和新西蘭開發(fā)和商業(yè)化其在研靶向HER2的雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物ZW49(zanidatamab zovodotin)的授權(quán)和合作協(xié)議。