和譽(yù)-B(02256)：CD73抑制劑ABSK051獲得NMPA臨床研究許可

智通財經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，公司的附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的新一代CD73抑制劑ABSK051臨床試驗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床研究許可，即將開展針對晚期實體瘤的國內(nèi)首次人體I期臨床試驗。

ABSK051是一種新型小分子CD73抑制劑，對CD73酶活性有較強(qiáng)的抑制作用。體外和體內(nèi)藥理學(xué)數(shù)據(jù)表明，ABSK051對CD73具有較強(qiáng)的效力和選擇性，具有較強(qiáng)的抗腫瘤作用。此外，ABSK051的毒性特征在臨床前安全評估研究中得到了很好的表征。

這是一項首次人體、多中心、開放性的I期臨床試驗，包括單藥治療劑量遞增部分和聯(lián)合治療劑量遞增部分。本研究將評估ABSK051單藥在任何類型晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗腫瘤活性;以及ABSK051聯(lián)合替雷利珠單抗在特定腫瘤類型(肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌和胰腺導(dǎo)管腺癌)患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗腫瘤活性。