派林生物(000403.SZ):有關(guān)人凝血因子IX臨床試驗獲批

派林生物(000403.SZ)發(fā)布公告,公司之全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收...

智通財經(jīng)APP訊,派林生物(000403.SZ)發(fā)布公告,公司之全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2023LPO2152)。經(jīng)審查,2023年7月31日受理的人凝血因子IX符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意開展用于人凝血因子IX缺乏癥(B型血友病)患者的出血治療的臨床試驗。

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