智通財經APP訊,和譽-B(02256)公布,公司附屬和譽醫(yī)藥在2023年11月1日至4日于愛爾蘭舉行的 CTOS年會上公布了自主研發(fā)的新一代CSF-1R抑制劑pimicotinib (ABSK021)的兩項重要臨床試驗研究進展,分別為pimicotinib正在進行的TGCT關鍵全球多中心臨床III期試驗方案闡述和其臨床Ib期試驗數(shù)據(jù)長期隨訪后的進一步更新。
與2022年CTOS上報告的6個月早期數(shù)據(jù)相比,pimicotinib一年隨訪的療效數(shù)據(jù)得到持續(xù)改善。由IRC基于RECIST1.1評估的ORR在50 mg QD隊列和25 mg QD隊列中分別達到了87.5%(28/32,包括3例CR)和66.7%(8/12,包括2例CR)。
研究結論表明:Pimicotinib展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和良好的安全性。隨著治療時間的延長,腫瘤持續(xù)縮小的患者數(shù)量明顯增加。當前數(shù)據(jù)顯示TGCT患者獲得了持續(xù)的治療獲益,表明長期治療可能是最佳的治療方法。此外,一個針對既往接受過抗 CSF-1/CSF-1R治療患者的隊列正在招募中,以評估pimicotinib在此類患者中的安全性和抗腫瘤活性。