健世科技-B(09877)：LUX-VALVE PLUS TRAVEL II結(jié)果于2023年美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療大會上發(fā)布

智通財經(jīng)APP訊，健世科技-B(09877)公布，近期，LuX-ValvePlus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)多中心臨床試驗(TRAVEL II)結(jié)果于2023年美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療大會(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics，“TCT”)上由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士正式發(fā)布。

TRAVEL II是一項前瞻性、多中心、單臂臨床試驗，主要用于評估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流患者中應(yīng)用的長期安全性及有效性。TRAVEL II 臨床試驗已納入中國15家中心的96例患者，所發(fā)布的一個月臨床數(shù)據(jù)主要終點為手術(shù)后30天復(fù)合事件發(fā)生率。

本次臨床研究結(jié)果顯示：器械成功率及手術(shù)成功率均為96.84%;及平均器械操作時間為35.56±20.82分鐘。

TRAVEL II 研究展現(xiàn)LuX-ValvePlus縮短器械使用時間、降低30天復(fù)合事件發(fā)生率、改善心功能及生活質(zhì)量的特點。