智通財經(jīng)APP獲悉,健世科技-B(09877)近期迎多重利好,包括Ken-Valve獲優(yōu)先審批資格、LuX-Valve Plus完成一系列收費同情救治使用。該股早盤獲資金追捧,盤中一度漲超22%,截至發(fā)稿漲20%,報18.96港元。
消息面上,健世科技發(fā)布公告,公司自主開發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)Ken-Valve的注冊申請最近成功進入國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序。據(jù)悉,Ken-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)由公司自主開發(fā),是健世科技繼自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)產(chǎn)品LuX-Valve后第二款遞交注冊申請的核心產(chǎn)品,適應(yīng)癥可同時覆蓋主動脈瓣關(guān)閉不全或合并主動脈瓣狹窄的患者。
值得注意的是,近日,健世科技自主研發(fā)的經(jīng)頸靜脈三尖瓣置換產(chǎn)品LuX-Valve Plus在亞太地區(qū)多家醫(yī)院成功完成了一系列收費同情救治使用,其中包括數(shù)例罕見復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的病例。術(shù)后患者臨床表現(xiàn)、心臟功能及生活質(zhì)量顯著改善。
中金此前研報指出,公司是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域國產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)之一。市場尚未充分認識到三尖瓣置換的商業(yè)化機會,該行更加看好該領(lǐng)域長期的成長性,以及公司全面、差異化的產(chǎn)品管線。華安證券則表示,公司三尖瓣業(yè)務(wù)一旦商業(yè)化會形成收入端迅速突破,盈利預(yù)期強,成長性極高。首款三尖瓣置換產(chǎn)品屬于全球FIC創(chuàng)新醫(yī)療器械大單品,市場潛力巨大,競爭格局良好,該行看好公司迅速商業(yè)化帶來營收突破的能力以及大單品全球化預(yù)期。