石藥集團(tuán)(01093)：二價(jià)新冠病毒mRNA疫苗(SYS6006.32)獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)臨床試驗(yàn)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的二價(jià)新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1變異株)(SYS6006.32)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。

SYS6006.32為集團(tuán)在已經(jīng)納入國(guó)家緊急使用的一代新冠病毒mRNA疫苗(商品名：度恩泰)基礎(chǔ)上研制的包含XBB.1.5和BQ.1變異株的二價(jià)新冠病毒mRNA疫苗，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)針對(duì)以XBB.1.5為代表的主流變異株的mRNA疫苗。非臨床研究數(shù)據(jù)表明，該產(chǎn)品既可以對(duì)主流的EG.5和XBB.1.5突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是度恩泰的108和88倍，又可以對(duì)包括XBB.1.16、XBB.1.9、BA.5、BQ.1和BA.2.86等變異株具有廣譜的交叉免疫活性。該產(chǎn)品具有良好的安全性，與度恩泰相比，未增加新的風(fēng)險(xiǎn)。

基于集團(tuán)的第一代新冠疫苗在安全性、有效性以及產(chǎn)業(yè)化方面的優(yōu)勢(shì)，該產(chǎn)品被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局列入特別審批程序，快速批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。集團(tuán)將加快推動(dòng)該產(chǎn)品的緊急使用事宜。