博雅生物(300294.SZ):縮宮素注射液通過一致性評(píng)價(jià)

博雅生物(300294.SZ)公告,公司全資子公司南京新百藥業(yè)有限公司(簡稱新百藥...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,博雅生物(300294.SZ)公告,公司全資子公司南京新百藥業(yè)有限公司(簡稱新百藥業(yè))于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格分別為5單位、10單位的縮宮素注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

根據(jù)公告,縮宮素注射液用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲(chǔ)備功能(催產(chǎn)素激惹試驗(yàn))。

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