國(guó)金證券：GLP-1類藥物的應(yīng)用場(chǎng)景有望進(jìn)一步泛化 遠(yuǎn)期市場(chǎng)空間值得期待

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國(guó)金證券發(fā)布研究報(bào)告稱，多款已展現(xiàn)出相應(yīng)優(yōu)勢(shì)的在研GLP-1藥物若順利上市將進(jìn)一步催化相關(guān)藥物在減重適應(yīng)癥領(lǐng)域的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng);此外，以司美格魯肽為代表的一系列GLP-1類藥物已經(jīng)展現(xiàn)出在慢性腎病、非酒精脂肪性肝炎、改善心血管結(jié)局等領(lǐng)域的良好應(yīng)用前景，GLP-1類藥物的應(yīng)用場(chǎng)景有望進(jìn)一步泛化，遠(yuǎn)期市場(chǎng)空間值得期待。該行認(rèn)為減重及其他慢病適應(yīng)癥將持續(xù)為GLP-1類藥物帶來可觀的市場(chǎng)空間增量。

建議關(guān)注：重磅藥物業(yè)績(jī)端和研發(fā)端進(jìn)展對(duì)國(guó)內(nèi)制劑標(biāo)的投資映射以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈代工放量投資機(jī)會(huì)，具體包括上游CDMO企業(yè)及相關(guān)創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)等。重點(diǎn)公司：信達(dá)生物(01801)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)、藥明康德(603259.SH)、諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)。

國(guó)金證券主要觀點(diǎn)如下：

依從性及療效不斷迭代升級(jí)，GLP-1類藥物已經(jīng)超越胰島素成為市場(chǎng)份額最高的降糖藥物。

自2005年首個(gè)GLP-1類藥物艾塞那肽獲批上市以來，GLP-1類藥物的療效及患者依從性不斷提升，帶動(dòng)相關(guān)藥物銷售快速增長(zhǎng)。截至2023年5月，GLP-1類藥物在全球糖尿病診療處方量占比約5.5%(5%注射劑型，0.5%口服劑型)，占據(jù)了全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)份額的39%(36%注射劑型，3%口服劑型)，為占比最高的糖尿病藥物類型。

減重適應(yīng)癥構(gòu)筑第二增長(zhǎng)曲線，在研藥物減重療效上限不斷突破。

2023年上半年Wegovy?(司美格魯肽注射液，減重適應(yīng)癥)實(shí)現(xiàn)收入120.81億丹麥克朗(17.3億美元)，同比增長(zhǎng)367%;根據(jù)諾和諾德公告，Wegovy?上半年在美國(guó)地區(qū)周處方量迅速增長(zhǎng)，截至2023年7月周處方量約9.4萬。目前多款重磅GLP-1創(chuàng)新藥物布局減重適應(yīng)癥，通過覆蓋更多靶點(diǎn)(雙靶點(diǎn)或三靶點(diǎn))、復(fù)方制劑、開發(fā)口服劑型等方式，進(jìn)一步提升減重療效及患者依從性。禮來的Retatrutide的2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在次要終點(diǎn)中Retatrutide組(1/4/8/12mg)在48周治療結(jié)束時(shí)平均體重減輕最高達(dá)24.2%。

布局多個(gè)慢病適應(yīng)癥，GLP-1類藥物未來市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容。

多種慢性疾病與糖尿病及肥胖密切相關(guān)，糖尿病、慢性腎病及心臟病三種慢性疾病之間具有相似的高危因素，此外高血糖會(huì)逐漸損害腎臟導(dǎo)致慢性腎病，并可能進(jìn)一步導(dǎo)致心臟病。多家海外巨頭公司圍繞GLP-1類藥物針對(duì)慢性腎臟病、非酒精脂肪性肝炎、改善心血管結(jié)局等適應(yīng)癥進(jìn)行布局。

慢性腎病及非酒精脂肪性肝炎疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重，GLP-1類藥物展現(xiàn)出良好應(yīng)用前景。

我國(guó)CKD患者約1.32億，糖尿病已超過慢性腎小球腎炎成為中國(guó) CKD 的主要病因，GLP-1類藥物在一系列腎臟結(jié)局的研究中顯示了腎臟獲益，并已被中美兩國(guó)專家指南納入合并CKD的2型糖尿病患者推薦用藥，日前司美格魯肽因療效優(yōu)異提前結(jié)束治療合并腎功能不全2型糖尿病患者和慢性腎病的3期臨床試驗(yàn)。非酒精脂肪肝病為全球最常見的慢性肝病，包括中國(guó)在內(nèi)的亞洲多數(shù)國(guó)家NAFLD患病率處于中上水平(>25%)，目前尚無療法獲批，默沙東及Altimmune于今年6月在EASL發(fā)布在研GLP-1類藥物治療NASH臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，第24周肝臟相對(duì)脂肪含量均減少70%以上，應(yīng)用前景良好。

風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)， 臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)能不足影響市場(chǎng)擴(kuò)張，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。