國金證券：諾和諾德上調2023年業(yè)績指引 司美格魯肽放量超預期

智通財經APP獲悉，國金證券發(fā)布研究報告稱，美國地區(qū)司美格魯肽注射液收入超預期，諾和諾德年內多次上調業(yè)績指引。GLP-1多肽藥物降糖、減重雙適應癥上的優(yōu)異療效以及新適應癥實驗結果不斷讀出，將推升國內多肽藥物賽道熱度，同時也將利好國內部分多肽原料藥企業(yè)。該行認為海外GLP-1藥物快速放量有望帶來國內制劑標的投資映射和產業(yè)鏈代工放量投資機會，建議積極關注GLP-1單靶點以及多靶點在研企業(yè)、多肽等上游CDMO企業(yè)等。

重點公司：信達生物(01801)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)、藥明康德(603259.SH)、諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)。

事件：2023年10月13日，諾和諾德發(fā)布公告，2023年前三季度公司收入同比增長33%，經營利潤(EBIT)同比增長37%;分季度看，2023年第三季度公司收入同比增長38%，經營利潤(EBIT)同比增長47%。同時公司再次上調全年業(yè)績預期，預計2023年全年銷售收入增長32%~38%，經營利潤(EBIT)增長40%~46%;作為對比，公司此前于2023年8月13日發(fā)布的全年業(yè)績預期，預計2023年全年收入增長27%~33%，經營利潤(EBIT)增長31~37%。

國金證券點評如下：

美國地區(qū)司美格魯肽注射液收入超預期，諾和諾德年內多次上調業(yè)績指引。

司美格魯肽注射液2型糖尿病適應癥及減重適應癥分別于2017年和2021年由FDA獲批上市，商品名分別為Ozempic?及Wegovy?。美國地區(qū)為司美格魯肽銷售額最高的地區(qū)，2023年上半年Ozempic?及Wegovy?全球銷售額分別為597.50億丹麥克朗(約合84.19億美元)、61.88億丹麥克朗(約合8.72億美元)，其中美國地區(qū)銷售額分別為387.50億丹麥克朗(約合54.60億美元)、61.34億丹麥克朗(約合8.64億美元)，銷售占比分別為65%、99%。根據諾和諾德公告，本次業(yè)績指引調整主要反映了對美國地區(qū)Ozempic?全年銷量的更高預期以及Ozempic?和Wegovy?在美國凈銷售額的調整。本次業(yè)績調整是諾和諾德年內第三次上調全年業(yè)績預期，諾和諾德此前曾于2023年2月首次發(fā)布2023年業(yè)績指引，預計2023年收入及經營利潤均同比增長13%~19%，此后分別于2023年5月、8月及10月逐次上調。

慢病適應癥臨床試驗利好頻出，GLP-1類藥物遠期空間值得期待。

2023年8月8日，諾和諾德公布了SELECT心血管結果試驗的主要結果：與安慰劑相比，接受2.4mg司美格魯肽治療的患者MACE(主要不良心血管事件)顯著降低20%，試驗達到了主要重點。根據諾和諾德官網，在此之前尚未有已獲批的體重管理藥物被證明可以有效控制體重同時降低心臟病發(fā)作、中風或心血管死亡的風險，SELECT的結果具有里程碑意義。2023年10月10日，諾和諾德基于中期分析的結果符合預先規(guī)定的提前停止試驗的標準，宣布停止司美格魯肽治療合并腎功能不全2型糖尿病患者和慢性腎病的三期臨床試驗FLOW。諾和諾德針對GLP-1類藥物正在進一步開發(fā)慢性腎病、非酒精性脂肪性肝炎、阿茲海默癥等多種慢性病適應癥，目前司美格魯肽治療非酒精性脂肪性肝炎、阿茲海默癥、射血分數保留的心衰(HFpEF)、外周動脈疾病等適應癥均已進入3期臨床階段，未來GLP-1類藥物適應癥范圍有望進一步擴展，遠期市場空間仍有望擴容。

國內藥企GLP-1領域全面布局，從CDMO到多靶點品種皆具，多品種值得期待。

GLP-1多肽藥物降糖、減重雙適應癥上的優(yōu)異療效以及新適應癥實驗結果不斷讀出，將推升國內多肽藥物賽道熱度，同時也將利好國內部分多肽原料藥企業(yè)。藥明康德、凱萊英、九州藥業(yè)、諾泰生物、圣諾生物、金凱生科等都有GLP-1產品的產能布局。華東醫(yī)藥減重適應癥利拉魯肽已獲批，信達生物雙靶點瑪仕度肽NDA在望。此外，恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥/道爾生物、眾生藥業(yè)、通化東寶、石藥集團/天境生物等企業(yè)都有雙靶點或多靶點肥胖適應癥GLP-1產品在臨床推進中。

風險提示：新產品銷售推廣不及預期風險、新產品研發(fā)進度不及預期風險、產能不足影響市場擴張、行業(yè)政策風險等風險。