華安證券：看好健世科技-B(09877)首款三尖瓣大單品全球化預(yù)期 首予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，華安證券發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng)，預(yù)計(jì)健世科技-B(09877)2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別實(shí)現(xiàn)2580萬(wàn)元、2.29億元、6.19億元，2024-25年同比增長(zhǎng)788.2%、170.1%，首次覆蓋，給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。公司三尖瓣業(yè)務(wù)一旦商業(yè)化會(huì)形成收入端迅速突破，盈利預(yù)期強(qiáng)，成長(zhǎng)性極高。首款三尖瓣置換產(chǎn)品屬于全球FIC創(chuàng)新醫(yī)療器械大單品，市場(chǎng)潛力巨大，競(jìng)爭(zhēng)格局良好，該行看好公司迅速商業(yè)化帶來(lái)營(yíng)收突破的能力以及大單品全球化預(yù)期。

華安證券主要觀點(diǎn)如下：

心臟瓣膜賽道持續(xù)高增長(zhǎng)，微創(chuàng)趨勢(shì)催化介入瓣放量

結(jié)構(gòu)性心臟病賽道是未來(lái)十年的黃金賽道?！袄淆g化趨勢(shì)+微創(chuàng)治療理念”催生瓣膜介入手術(shù)量高速增長(zhǎng)。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)(TAVR)首次將外科開(kāi)胸手術(shù)轉(zhuǎn)化成了血管介入手術(shù)，顛覆了傳統(tǒng)治療格局;在主動(dòng)脈瓣介入治療的安全性和有效性的充分驗(yàn)證下，二尖瓣、三尖瓣的介入治療有望進(jìn)一步得到發(fā)展;根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，我國(guó)瓣膜介入領(lǐng)域(主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣)市場(chǎng)規(guī)模2023-2030CAGR約45%，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)420億元。

三尖瓣大單品：200億元深藍(lán)市場(chǎng)存在巨大剛需，公司產(chǎn)品全球領(lǐng)先

三尖瓣治療一直以來(lái)被視為“被遺忘的病種”，據(jù)統(tǒng)計(jì)美國(guó)三尖瓣病變治療率僅為0.80%，遠(yuǎn)低于主動(dòng)脈瓣病變的18.00%和二尖瓣病變的1.75%，存在廣闊的市場(chǎng)潛力。中國(guó)三尖瓣反流患者存量約1000萬(wàn)人，每年新增約100萬(wàn)人。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2030年我國(guó)三尖瓣反流市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至200億元，遠(yuǎn)高于同年TAVR市場(chǎng)規(guī)模。

三尖瓣介入市場(chǎng)尚處于深藍(lán)競(jìng)爭(zhēng)格局，目前全球僅3款三尖瓣介入產(chǎn)品處于確證性臨床，分別為公司的LuX-Valve、LuX-ValvePlus兩款和國(guó)際巨頭愛(ài)德華生命科學(xué)EVOQUE，進(jìn)度領(lǐng)先國(guó)內(nèi)同類(lèi)置換產(chǎn)品3年以上。公司首款三尖瓣重磅新品LuX-Valve有望于2023年Q4國(guó)內(nèi)獲證，并同時(shí)在2024年開(kāi)始陸續(xù)推進(jìn)二代產(chǎn)品LuX-ValvePlus在中國(guó)、歐洲、北美和亞太市場(chǎng)的國(guó)際化進(jìn)程。

堅(jiān)持自主研發(fā)創(chuàng)新，全面覆蓋結(jié)構(gòu)性心臟病

公司不做“metoo”產(chǎn)品，不走仿制路線(xiàn)，產(chǎn)品均為自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)完整的結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品管線(xiàn)布局，全面覆蓋三尖瓣、主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、心衰及心源性卒中防護(hù)。在瓣膜性心臟病，公司布局三尖瓣置換系統(tǒng)(LuX系列)、TAVR系統(tǒng)(Ken系列，針對(duì)主動(dòng)脈瓣反流或合并狹窄)、二尖瓣修復(fù)和置換系統(tǒng)(Jens系列);在心衰領(lǐng)域，公司布局房間隔造孔支架系統(tǒng)、心肌填充水凝膠(MicroFlux、AIginSys);在心源性卒中防護(hù)領(lǐng)域，公司布局左心耳、PFO封堵器(SimuLock、OminiSeal)。完整的結(jié)構(gòu)性心臟病布局充分保證了公司未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)和商業(yè)化地位。