歌禮制藥-B(01672)：在EADV2023年大會(huì)上以壁報(bào)形式展示FASN抑制劑ASC40治療痤瘡II期研究頂線結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，該公司宣布在德國(guó)柏林召開的歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)(EADV)2023年大會(huì)上以壁報(bào)形式展示同類首創(chuàng)脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療痤瘡的II期研究頂線結(jié)果。

這項(xiàng)II期試驗(yàn)(ClinicalTrials.gov: NCT05104125)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的研究。180例中度至重度尋常痤瘡患者被按照1:1:1:1的比例隨機(jī)分至三個(gè)活性藥物組和一個(gè)安慰劑對(duì)照組，并接受每日一次口服ASC40(25毫克、 50毫克或75毫克片劑)或匹配的安慰劑片劑治療，為期12周并隨訪2周。已評(píng)估ASC40或安慰劑治療12周的療效和安全性。

結(jié)果顯示，每日口服一次ASC40、治療12周的安全性和耐受性良好。ASC40顯著改善了總皮損、炎性皮損和IGA(研究者整體評(píng)估)治療成功率。這項(xiàng)II期研究的療效和安全性評(píng)估為III期臨床試驗(yàn)提供了支持，III期臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)。