健世科技-B(09877)：Lux-Valve Plus入選專家小組科學建議試點項目

智通財經(jīng)APP訊，健世科技-B(09877)發(fā)布公告，繼入選美國食品及藥物管理局的產(chǎn)品全生命周期咨詢計劃試點后，于本公告發(fā)出之日，Lux-Valve Plus入選專家小組科學建議試點項目。歐洲藥品管理局發(fā)起的專家小組科學建議試點項目，旨在就若干高風險醫(yī)療器械的預期臨床開發(fā)策略及臨床研究提議提供科學建議，并促進加快以創(chuàng)新方式為患者提供更安全及高效的器械。歐洲藥品管理局為歐盟的下屬機構(gòu)，負責歐盟藥品的科學評估、監(jiān)督及安全監(jiān)測。專家小組將就Lux-Valve Plus的臨床開發(fā)策略及╱或臨床研究向公司提供建議，預期將會加快Lux-Valve Plus有關(guān)于歐洲獲得CE認證的臨床開發(fā)及注冊進度，擴大有關(guān)產(chǎn)品的全球影響力及加快國際化進度。