宜明昂科-B(01541)成功于澳大利亞完成IMM47 Ⅰ期臨床試驗的首例患者給藥

智通財經(jīng)APP訊，宜明昂科-B(01541)發(fā)布公告，集團已成功于澳大利亞完成IMM47 Ⅰ期臨床試驗的首例患者給藥。

據(jù)悉，IMM47是一款有潛力成為全球同類首創(chuàng)的靶向CD24人源化單克隆抗體，用于癌癥治療。IMM47于腫瘤細胞上表達的CD24具有高親和力，能夠阻斷從CD24/Siglec-10通路傳遞至巨噬細胞、自然殺傷(NK)細胞及T細胞的免疫抑制信號。IMM47具有抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC)增強的IgG1Fc，能夠通過強抗體依賴的細胞吞噬作用(ADCP)及ADCC有效激活巨噬細胞及NK細胞的免疫反應(yīng)。該公司的體內(nèi)概念驗證試驗表明，IMM47能夠顯著增加腫瘤組織中M1巨噬細胞的數(shù)量，具有良好的療效，并與其他免疫療法產(chǎn)生強大的協(xié)同潛力，如程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)/PD-1配體1(PD-L1)抑制劑。

IMM47治療實體瘤的研究用新藥申請(IND申請)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。IMM47治療實體瘤的IND申請預(yù)計將于不久后向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交。

于2023年9月9日，IMM47的臨床前結(jié)果發(fā)表在同行評審期刊《Antibody Therapeutics》上，該期刊為全球科學(xué)界發(fā)表治療性抗體的發(fā)現(xiàn)、研究、開發(fā)、制造及方法論的最新進展及挑戰(zhàn)提供了一個論壇。