和譽(yù)-B(02256)：ABSK011獲NMPA批準(zhǔn)開展肝細(xì)胞癌聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，公司的附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的高選擇性小分子成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體4抑制劑Irpagratinib (ABSK011)聯(lián)合侖伐替尼治療晚期或不可切除肝細(xì)胞癌的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

此次獲批的研究旨在評(píng)估Irpagratinib聯(lián)合侖伐替尼Lenvatinib在晚期或不可切除HCC患者中的安全性、耐受性和有效性。這是和譽(yù)醫(yī)藥繼Irpagratinib聯(lián)合抗 PD-L1抗體阿替利珠單抗的II期試驗(yàn)之后展開的第二個(gè)Irpagratinib聯(lián)合用藥治療 HCC的臨床試驗(yàn)。

2022年12月，和譽(yù)醫(yī)藥公布了Irpagratinib在中國進(jìn)行的針對(duì)FGF19過表達(dá)的二線 HCC患者的I期初步結(jié)果，展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性及療效。

和譽(yù)醫(yī)藥還將在今年10月舉行的2023 年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布 Irpagratinib在該I期臨床試驗(yàn)中的進(jìn)一步最新結(jié)果。