中國生物制藥(01177)：“TRD205(AT2R拮抗劑)”已向FDA提交IND申請并獲受理

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的“TRD205(AT2R拮抗劑)”已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交試驗用新藥(IND)申請并獲得受理。

TRD205為血管緊張素II型2受體(AT2R)的新型拮抗劑，擬開發(fā)用于治療神經(jīng)病理性疼痛。神經(jīng)病理性疼痛是十分常見的一類慢性疼痛，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，多數(shù)病程超過3個月?；颊咛弁刺卣鞑蝗嗤?，以灼燒或火燒樣疼痛、電擊樣痛、針刺樣痛、撕裂樣痛較多見。神經(jīng)痛嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，給患者帶來無法忍受的痛苦，研究表明，普通人群中神經(jīng)病理性疼痛的發(fā)病率高達(dá)8%。目前臨床藥物以阿片類和靶向離子門控通道藥物為主，僅能使四分之一患者獲益。AT2R表達(dá)于外周╱皮膚巨噬細(xì)胞(MΦs)，其啟動是神經(jīng)損傷部位痛覺敏化的關(guān)鍵觸發(fā)因素，MΦs中AT2R的啟動觸發(fā)活性氧╱氮的產(chǎn)生，從而引起背根神經(jīng)節(jié)(DRG)感覺神經(jīng)元鈣內(nèi)流，誘導(dǎo)疼痛超敏反應(yīng)。

AT2R靶向藥物市場潛力巨大，2023年，禮來以最高6.3億美元的總金額獲得了一款A(yù)T2R抑制劑及其他同靶點候選抗體的開發(fā)權(quán)益，該AT2R抑制劑目前位于臨床I期。集團(tuán)自主研發(fā)的TRD205擁有全新的分子結(jié)構(gòu)，在多種周圍神經(jīng)病理性疼痛模型中顯示出具有鎮(zhèn)痛效果，能夠有效緩解神經(jīng)病理性疼痛、炎癥痛和癌痛。在臨床前安全性評價中，TRD205表現(xiàn)出良好的安全性。TRD205的申報將擴(kuò)充集團(tuán)在疼痛領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，解決臨床亟需，為廣大神經(jīng)痛患者帶來新的治療選擇。