港股異動 | 云頂新耀-B(01952)漲超3% 注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦擬納入優(yōu)先審評

智通財經(jīng)APP獲悉，云頂新耀-B(01952)漲超3%，截至發(fā)稿，漲3.11%，報17.92港元，成交額909.12萬港元。

消息面上，云頂新耀宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）于9月19日官網(wǎng)公示擬將注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦納入優(yōu)先審評，用于治療包括腎盂腎炎的成人復(fù)雜性尿路感染（“cUTI”）。注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦臨床療效優(yōu)于現(xiàn)有治療藥物，具有明確臨床價值。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 已于2023年8月受理合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals的注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦新藥上市申請(NDA) 并授予優(yōu)先審評，預(yù)計將于2024年 2 月 22日前做出審評決定。