華東醫(yī)藥(000963.SZ)：型號(hào)為V20的光學(xué)射頻治療儀醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，2023年9月11日，公司全資子公司VioraLtd.(以下簡(jiǎn)稱“Viora”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》，其申報(bào)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理，即型號(hào)為V20的光學(xué)射頻治療儀。

據(jù)稱，V20是Sinclair的全資子公司Viora開發(fā)的集射頻(RF)、強(qiáng)脈沖光(IPL)能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺(tái)，擁有CORE?雙極射頻、PCR?強(qiáng)脈沖光等專有技術(shù)，可搭載V-IPL、V-ST等多款操作手柄，能根據(jù)不同人群、不同膚質(zhì)問題，靈活搭配專屬治療方案，提供面部及身體的全面解決方案，擬用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。V系列產(chǎn)品兼容性強(qiáng)，可適配未來(lái)Viora開發(fā)的新技術(shù)。V20已獲得美國(guó)FDA、歐盟CE注冊(cè)認(rèn)證。