天壇生物(600161.SH)所屬企業(yè)成都蓉生獲得藥品注冊證書并通過藥品GMP符合性檢查

智通財(cái)經(jīng)APP訊，天壇生物(600161.SH)公告，公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司(“成都蓉生”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，成都蓉生研制的“注射用重組人凝血因子Ⅷ”符合藥品注冊的相關(guān)要求。同時(shí)，成都蓉生相關(guān)生產(chǎn)場地已通過藥品GMP符合性檢查，并獲得四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP現(xiàn)場檢查結(jié)果通知書》(川2022100)。

據(jù)悉，該產(chǎn)品適應(yīng)癥為成人及青少年(≥12歲)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏癥)患者出血的控制和預(yù)防。